Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BETAMETHASON
Intervet Nederland B.V.
QH02AB01
BETAMETHASONE
Tablet
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Betamethasone
1992-06-22
BD/2010/REG NL 1832/zaak 132439 IN OVEREENSTEMMING MET DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, GEZIEN HET VERZOEK VAN Intervet Nederland B.V. TE BOXMEER D.D. 26 november 2009 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE; GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET (STB.1985,410); GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN; BESLUIT: 1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL BETSOLAN TABLETS, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 1832, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 26 november 2009, IS GOEDGEKEURD. 2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL BETSOLAN TABLETS, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 1832 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL BETSOLAN TABLETS, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 1832 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING. DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, voor deze: HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN, BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL BETSOLAN TABLETS voor honden en katten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Betamethason 0,25 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Smalle, witte tablet met breuklijn. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN - Allergische aandoeningen van het respiratieapparaat, zoals asthma bronchiale; - Allergische dermatitis; - Met jeuk gepaard gaande dermatosen; - Inflammatoire aandoeningen van het locomotieapparaat zoals: arthritiden, tendinitis, tendovaginitis, arthrose, myositis en synovitis; - Ernstige acute infecties in combinatie met een specifiek gerichte antimicrobiële behandeling, zoals huidinfecties, meningitis encephalitis en ooginfecties. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij: Virusinfec Đọc toàn bộ tài liệu