Betsolan tablets voor honden en katten

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

BETAMETHASON

Verfügbar ab:

Intervet Nederland B.V.

ATC-Code:

QH02AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

BETAMETHASONE

Darreichungsform:

Tablet

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Verschreibungstyp:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapiebereich:

Betamethasone

Berechtigungsdatum:

1992-06-22

Fachinformation

BD/2010/REG NL 1832/zaak 132439
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Intervet Nederland B.V. TE BOXMEER D.D. 26
november 2009 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL BETSOLAN TABLETS,
INGESCHREVEN
ONDER NUMMER REG NL 1832, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 26 november 2009, IS
GOEDGEKEURD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL BETSOLAN TABLETS, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL
1832 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL BETSOLAN TABLETS,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 1832 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B
BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BETSOLAN TABLETS voor honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Betamethason
0,25 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Smalle, witte tablet met breuklijn.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORTEN
-
Allergische aandoeningen van het respiratieapparaat, zoals
asthma bronchiale;
-
Allergische dermatitis;
-
Met jeuk gepaard gaande dermatosen;
-
Inflammatoire aandoeningen van het locomotieapparaat zoals:
arthritiden, tendinitis, tendovaginitis, arthrose, myositis
en synovitis;
-
Ernstige acute infecties in combinatie met een specifiek
gerichte antimicrobiële behandeling, zoals huidinfecties,
meningitis encephalitis en ooginfecties.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
Virusinfec