Betoptima

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Betaxololhydrochlorid

Sẵn có từ:

Immedica Pharma AB (8194185)

Mã ATC:

S01ED02

INN (Tên quốc tế):

betaxolol

Dạng dược phẩm:

Augentropfen

Thành phần:

Teil 1 - Augentropfen; Betaxololhydrochlorid (22456) 5,6 Milligramm

Tuyến hành chính:

Anwendung am Auge; Einbringen in den Bindehautsack

Tóm tắt sản phẩm:

PZN :03098123 Darreichung : Augentropfen Menge : 5 ml; PZN :03204424 Darreichung : Augentropfen Menge : 3x5 ml

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

1985-03-05

Tờ rơi thông tin

Seite 1
((IMMEDICA LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
BETOPTIMA
® 5 MG/ML AUGENTROPFEN
Betaxolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind BETOPTIMA Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BETOPTIMA Augentropfen beachten?
3.
Wie sind BETOPTIMA Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind BETOPTIMA Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND BETOPTIMA AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
BETOPTIMA Augentropfen enthalten den Wirkstoff Betaxolol und werden
zur Senkung des
erhöhten Augeninnendrucks (Glaukom) bei chronischem
Offenwinkelglaukom, krankhaft
erhöhtem Augeninnendruck (okulärer Hypertension),
Sekundärglaukomen, wie z. B. Glaukom
nach Entfernung der Linse bei grauem Star (Kataraktextraktion),
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BETOPTIMA AUGENTROPFEN BEACHTEN?
BETOPTIMA AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Betaxolol, Betablocker
oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
•
wenn Sie unter Ernährungsstörungen der Hornhaut leiden.
•
wenn Sie jetzt Atemprobleme haben oder in der Vergangenheit hatten wie
z. B. schweres
Asthma, schw

Đặc tính sản phẩm

Seite 1
FV1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
IMMEDICA PHARMA
BETOPTIMA
® AUGENTROPFEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BETOPTIMA
®
5 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält:
5,6 mg Betaxololhydrochlorid, entsprechend 5 mg Betaxolol
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
BETOPTIMA Augentropfen enthalten 0,5 mg Benzalkoniumchlorid pro 5 ml,
entsprechend
0,1 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, klare Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei chronischem
Weitwinkelglaukom sowie
okularer Hypertension, Sekundärglaukom, wie z. B. Glaukom nach
Kataraktextraktion.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, zweimal täglich, morgens und abends,
einen Tropfen in das
erkrankte Auge eintropfen.
Zu Beginn der Therapie kann bei manchen Patienten zur erfolgreichen
Senkung des
Intraokulardrucks eine Einstellphase von einigen Wochen erforderlich
sein. Wie bei jeder
Neuverordnung muss der Patient auch hier gründlich überwacht werden.
Sollte mit diesem Arzneimittel keine ausreichende Drucksenkung erzielt
werden, so kann
eine Begleittherapie mit Glaukompräparaten eines anderen
Wirkmechanismus wie Pilocarpin
bzw. einem anderen Miotikum, Epinephrin, Carboanhydrasehemmern oder
Prostaglandinen
eingesetzt werden.
Bei erhöhtem Augeninnendruck muss eine Therapie zeitlebens erfolgen.
Die Dauer der
Behandlung ist zeitlich nicht begrenzt.
Seite 2
FV1
_Kinder und Jugendliche _
_ _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von BETOPTIMA Augentropfen bei Kindern
ist nicht
erwiesen. BETOPTIMA Augentropfen sollten daher bei Kindern nur bei
Vorliegen eines
positiven Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden.
Bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu drei Jahren soll die
vorgeschriebene Dosierung nicht
überschritten werden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge
Um eine Verunreinigung der