Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amoxicillin trihydrate
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QJ01CA04
Amoxicillin trihydrate
150 mg/ml
injektioneste, suspensio
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 012388) Ei kaupan: 50 ml, 100 ml
Resepti: 100 ml Ei kaupan: 50 ml, 100 ml
Amoksisilliini
Myyntilupa myönnetty
2002-09-13
PAKKAUSSELOSTE BETAMOX VET 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanti Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Norbrook Laboratories Limited Newry, Co. Down, Pohjois Irlanti Norbrook Manufacturing Ltd. Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanti 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Betamox vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Amoksisilliinitrihydraatti vastaten amoksisilliinia 150 mg Butyylihydroksianisoli (E320) 80 mikrog Butyylihydroksitolueeni (E321) 80 mikrog Alumiinidistearaatti 13,2 mg Propyleeniglykolidikaprylokapraatti ad 1 ml 4. KÄYTTÖAIHEET Amoksisilliinille herkkien mikro-organismien aiheuttamat infektiot. 5. VASTA-AIHEET YLIHERKKYYS PENISILLIINEILLE TAI MUILLE BEETALAKTAAMEILLE. Amoksisilliiniä ei tule käyttää oraalisesti eikä parenteraalisesti kaniineilla hamstereilla, gerbiileillä eikä marsuilla. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Satunnaisesti saattaa injektiokohdassa ilmetä paikallinen ärsytysreaktio. Allergiset reaktiot ovat mahdollisia. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, lammas, sika, koira ja kissa. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE- ELÄINLAJEITTAIN Nauta, sika ja lammas: Vain lihakseen. 15 mg/kg (1 ml/10 kg) lihakseen 12 - 24 tunnin välein. Annostilavuus vastaa 1 ml/10 kg. Jos annostilavuus ylittää 15 ml naudalla ja 4 ml lampaalla ja sialla, on annos jaettava kahteen tai useampaan injektiokohtaan. 9. ANNOSTUSOHJEET Ravistettava ennen käyttöä. Käytettävä kuivaa neulaa ja ruiskua, jotta amoksisilliini ei hydrolysoidu. Ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa. 10. VAROAIKA Nauta: Teurastus: 39 vrk Maito: 108 tuntia (4,5 vrk) Sika: Teurastus: 42 vrk Lammas: Teurastus: 29 vrk Maito: Valmistetta ei tul Đọc toàn bộ tài liệu
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Betamox vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Amoxicillin trihydr. respond amoxicillin: 150 mg APUAINEET: Butylhydroxyanisol. (E320) 80 mikrog Butylhydroxytoluen. (E321) 80 mikrog Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio Luonnonvalkoinen öljysuspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta, lammas, sika, koira ja kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Amoksisilliinille herkkien mikro-organismien aiheuttamat infektiot. 4.3. VASTA-AIHEET Yliherkkyys penisilliineille tai muille beetalaktaameille. Amoksisilliiniä ei tule käyttää oraalisesti eikä parenteraalisesti kaniineilla, hamstereilla, gerbiileillä eikä marsuilla. 4.4 ERITYISVAROITUKSETKuten muillakin penisilliineillä toksisuutta ei yleensä ilmene. Märehtijät tulee hoitaa parenteraalisesti. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Suspensiota ei saa injisoida suonensisäisesti eikä intratekaalisesti. 3 ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Beetalaktaamit (penisiliinit, kefalosporiinit) voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita injisoituina, hengitettyinä, syötyinä tai ihokontaktissa. Joskus reaktiot voivat olla hengenvaarallisia. Jos olet yliherkkä beetalaktaameille, älä käsittele valmistetta. Jos saat allergiseen reaktioon viittaavia oireita, kuten ihottumaa kasvojen, huulien tai kurkunpään turvotusta tai hengitysvaikeuksia, ota yhteyttä lääkäriin. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Satunnaisesti saattaa injektiokohdassa ilmetä paikallinen ärsytysreaktio. Allergiset reaktiot ovat mahdollisia. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA Amoksisilliinia voidaan suositelluin annoksin käyttää tiineille ja imettäville eläimille. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTE Đọc toàn bộ tài liệu