Betamox vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Amoxicillin trihydrate

Pieejams no:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATĶ kods:

QJ01CA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Amoxicillin trihydrate

Deva:

150 mg/ml

Zāļu forma:

injektioneste, suspensio

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 012388) Ei kaupan: 50 ml, 100 ml

Receptes veids:

Resepti: 100 ml Ei kaupan: 50 ml, 100 ml

Ārstniecības joma:

Amoksisilliini

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2002-09-13

Lietošanas instrukcija

PAKKAUSSELOSTE
BETAMOX VET
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA
OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Norbrook Laboratories Limited
Newry,
Co. Down,
Pohjois Irlanti
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betamox vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Amoksisilliinitrihydraatti
vastaten amoksisilliinia
150 mg
Butyylihydroksianisoli (E320)
80 mikrog
Butyylihydroksitolueeni (E321)
80 mikrog
Alumiinidistearaatti
13,2 mg
Propyleeniglykolidikaprylokapraatti
ad 1 ml
4.
KÄYTTÖAIHEET
Amoksisilliinille herkkien mikro-organismien aiheuttamat infektiot.
5.
VASTA-AIHEET
YLIHERKKYYS PENISILLIINEILLE TAI MUILLE BEETALAKTAAMEILLE.
Amoksisilliiniä ei tule käyttää oraalisesti eikä
parenteraalisesti kaniineilla hamstereilla,
gerbiileillä eikä marsuilla.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Satunnaisesti saattaa injektiokohdassa ilmetä paikallinen
ärsytysreaktio.
Allergiset reaktiot ovat mahdollisia.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, lammas, sika, koira ja kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-
ELÄINLAJEITTAIN
Nauta, sika ja lammas: Vain lihakseen.
15 mg/kg (1 ml/10 kg) lihakseen 12 - 24 tunnin välein.
Annostilavuus vastaa 1 ml/10 kg. Jos annostilavuus ylittää 15 ml
naudalla ja 4 ml
lampaalla ja sialla, on annos jaettava kahteen tai useampaan
injektiokohtaan.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Ravistettava ennen käyttöä. Käytettävä kuivaa neulaa ja ruiskua,
jotta amoksisilliini
ei hydrolysoidu.
Ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
10.
VAROAIKA
Nauta:
Teurastus: 39 vrk
Maito: 108 tuntia (4,5 vrk)
Sika:
Teurastus: 42 vrk
Lammas:
Teurastus: 29 vrk
Maito: Valmistetta ei tul

Produkta apraksts

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Betamox vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Amoxicillin trihydr. respond amoxicillin: 150 mg
APUAINEET:
Butylhydroxyanisol. (E320)
80 mikrog
Butylhydroxytoluen.
(E321)
80 mikrog
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio
Luonnonvalkoinen
öljysuspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta, lammas, sika, koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Amoksisilliinille herkkien mikro-organismien aiheuttamat infektiot.
4.3.
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys penisilliineille tai muille beetalaktaameille.
Amoksisilliiniä ei tule käyttää oraalisesti eikä
parenteraalisesti kaniineilla, hamstereilla,
gerbiileillä eikä marsuilla.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Kuten muillakin penisilliineillä toksisuutta ei yleensä ilmene.
Märehtijät tulee hoitaa
parenteraalisesti.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Suspensiota ei saa injisoida suonensisäisesti eikä
intratekaalisesti.
3
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Beetalaktaamit
(penisiliinit,
kefalosporiinit)
voivat
aiheuttaa
yliherkkyysreaktioita
injisoituina,
hengitettyinä,
syötyinä
tai
ihokontaktissa.
Joskus
reaktiot
voivat
olla
hengenvaarallisia.
Jos
olet
yliherkkä
beetalaktaameille,
älä
käsittele
valmistetta.
Jos
saat
allergiseen
reaktioon
viittaavia
oireita,
kuten
ihottumaa
kasvojen,
huulien
tai
kurkunpään
turvotusta tai hengitysvaikeuksia, ota yhteyttä lääkäriin.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Satunnaisesti saattaa injektiokohdassa ilmetä paikallinen
ärsytysreaktio.
Allergiset reaktiot ovat mahdollisia.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Amoksisilliinia voidaan suositelluin annoksin käyttää tiineille ja
imettäville eläimille.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTE