BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE ACCORD 16 mg tabletta

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

betahistine dihidroklorid

Sẵn có từ:

Accord Healthcare Ltd.

Mã ATC:

N07CA01

INN (Tên quốc tế):

betahistine dihydrochloride

Lớp học:

TT

Tóm tắt sản phẩm:

14x buborékcsomagolásban OGYI-T-22211 / 07; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-22211 / 08; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-22211 / 09; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-22211 / 10; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-22211 / 11; 120x buborékcsomagolásban OGYI-T-22211 / 12

Tình trạng ủy quyền:

Generikus

Ngày ủy quyền:

2012-07-05

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE ACCORD 8 MG TABLETTA
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE ACCORD 16 MG TABLETTA
bethisztin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Betahistine Accord és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Betahistine Accord tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Betahistine Accord tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Betahistine Accord tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETAHISTINE ACCORD TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A betahisztin Ménière-szindróma tüneteinek, például szédülés,
fülcsengés, halláscsökkenés és a
hányinger kezelésére szolgáló gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK A BETAHISTINE ACCORD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A BETAHISTINE ACCORD TABLETTÁT

ha allergiás (túlérzékeny) a betahisztin-dihidrokloridra vagy a
Betahistine Accord tabletta egyéb
összetevőjére (lásd 6. pont: „További információk”).

ha feokromocitómája van, ami egy ritka mellékvesedaganat.
A BETAHISTINE ACCORD TABLETTA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL
ALKALMAZHATÓ

ha Önnek gyomorfekélye van (peptikus fekély),

ha asztmás,

ha Önnek allergiás eredetű csalánkiütése, bőrkiütése vagy
náthája van,

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Betahistine dihydrochloride Accord 8 mg tabletta
Betahistine dihydrochloride Accord 16 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Betahistine dihydrochloride Accord 8 mg tabletta
8 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként.
Segédanyagok: 50 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Betahistine dihydrochloride Accord 16 mg tabletta
16 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként.
Segédanyagok: 100 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Betahistine dihydrochloride Accord 8 mg tabletta
Fehér, kerek, lapos, 6,5 mm-es, lekerekített élű tabletták az
egyik oldalukon „BE” felirattal, másik
oldalukon bemetszéssel ellátva.
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
Betahistine dihydrochloride Accord 16 mg tabletta
Fehér, kerek, lapos, 9,0 mm-es, lekerekített élű tabletták az
egyik oldalukon „BF” felirattal, másik
oldalukon bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A betahisztin a Ménière-szindróma kezelésére javallt, melynek
tünetei a vertigo, tinnitus,
halláscsökkenés és hányinger lehetnek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek
A kezdeti orális kezelés 8-16 mg naponta 3-szor, lehetőleg
étkezések közben bevéve.
OGYI/49502/2011
OGYI/49503/2011
OGYI/7560/2012
OGYI/7561/2012
2
A fenntartó adag általában 24-28 mg naponta. A napi adag nem
haladhatja meg a 48 mg-ot. Az
adagolást az egyes betegek igényeihez lehet igazítani. Javulás
esetenként csak néhány hetes kezelés
után figyelhető meg.
Nem áll rendelkezésre adat májelégtelenségben szenvedő
betegeknél történő alkalmazásáról.
Nem áll rendelkezésre adat vesekárosodásban szenvedő betegeknél
történő alkalmazásáról.
Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésr