Betagan Liquifilm 0,5%, oogdruppels, oplossing

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

LEVOBUNOLOLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOBUNOLOL

Sẵn có từ:

Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road WESTPORT, CO. MAYO (IERLAND)

Mã ATC:

S01ED03

INN (Tên quốc tế):

LEVOBUNOLOLHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; LEVOBUNOLOL

Dạng dược phẩm:

Oogdruppels, oplossing

Thành phần:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 7-WATER (E 339) ; KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Tuyến hành chính:

Oculair gebruik

Khu trị liệu:

Levobunolol

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 7-WATER (E 339); KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMMETABISULFIET (E 223); POLYVINYLALCOHOL (E1203); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Ngày ủy quyền:

1989-01-12

Tờ rơi thông tin

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BETAGAN LIQUIFILM 0,5%, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Levobunololhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en
overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
BETAGAN Liquifilm is een oogdruppel. Het wordt gebruikt om een
verhoogde oogboldruk
(glaucoom) te behandelen door de druk in het oog te verlagen.
Uw oogbol bevat een waterige vloeistof, die voortdurend uit het oog
wordt afgevoerd en waarbij
nieuwe vloeistof ter vervanging wordt aangemaakt. Glaucoom kan
ontstaan wanneer de vloeistof niet
snel genoeg uit het oog wordt afgevoerd. Dit kan leiden tot een
verhoogde druk in de oogbol, wat
uiteindelijk kan leiden tot aantasting van uw gezichtsvermogen.
BETAGAN Liquifilm werkt door vermindering van de aanmaak van
vloeistof. Dit verlaagt de druk in
het oog.
BETAGAN Liquifilm, behoort tot de groep van geneesmiddelen
bètablokkers genoemd.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6;

u heeft ASTMA of andere longaandoen

Đặc tính sản phẩm

Pagina 1 van 7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Betagan Liquifilm 0,5%, oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Betagan Liquifilm 0,5% bevat per ml:
Levobunolol hydrochloride
5,0 mg
Hulpstoffen
met bekend effect:
Betagan Liquifilm bevat o.a. benzalkoniumchloride en
natriummetabisulfiet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Betagan Liquifilm 0,5%, oogdruppels.
Heldere, kleurloze tot een lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlaging van de verhoogde oogboldruk bij patiënten met glaucoma
simplex en bij bepaalde patiënten
met secundair glaucoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (waaronder bejaarden) _
Aan het begin van de therapie tweemaal daags 1 druppel in het
conjunctivale zakje van het aangedane
oog druppelen. Zodra de intra-oculaire druk gecorrigeerd is kan een
éénmaal daagse dosering in
overweging worden genomen.
_Pediatrische patiënten_
Betagan Liquifilm wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en
adolescenten tot 18 jaar als
gevolg van het ontbreken van gegevens over de veiligheid en
werkzaamheid.
De intraoculaire druk moet ongeveer vier weken na het starten van de
behandeling met Betagan
Liquifilm gemeten worden omdat het enkele weken kan duren om terug een
normale oculaire druk te
bereiken.
Wijze van toediening
Pagina 2 van 7
Door nasolacrimale occlusie of door de oogleden 2 minuten te sluiten,
wordt de systemische absorptie
verlaagd. Dit kan leiden tot een verlaging van systemische
bijwerkingen en een verhoging van de
lokale activiteit.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
Reactieve luchtwegaandoeningen, inclusief astma bronchiale of een
voorgeschiedenis van astma
bronchiale of ernstige chronische obstructieve longaandoeningen.
Sinusbradycardie, sick-sinussyndroom, sinoatriale blokkering, tweede-
en derdegraads
atri