Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVOBUNOLOLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOBUNOLOL
Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road WESTPORT, CO. MAYO (IERLAND)
S01ED03
LEVOBUNOLOLHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; LEVOBUNOLOL
Oogdruppels, oplossing
BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 7-WATER (E 339) ; KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Oculair gebruik
Levobunolol
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 7-WATER (E 339); KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMMETABISULFIET (E 223); POLYVINYLALCOHOL (E1203); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1989-01-12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BETAGAN LIQUIFILM 0,5%, OOGDRUPPELS, OPLOSSING Levobunololhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? BETAGAN Liquifilm is een oogdruppel. Het wordt gebruikt om een verhoogde oogboldruk (glaucoom) te behandelen door de druk in het oog te verlagen. Uw oogbol bevat een waterige vloeistof, die voortdurend uit het oog wordt afgevoerd en waarbij nieuwe vloeistof ter vervanging wordt aangemaakt. Glaucoom kan ontstaan wanneer de vloeistof niet snel genoeg uit het oog wordt afgevoerd. Dit kan leiden tot een verhoogde druk in de oogbol, wat uiteindelijk kan leiden tot aantasting van uw gezichtsvermogen. BETAGAN Liquifilm werkt door vermindering van de aanmaak van vloeistof. Dit verlaagt de druk in het oog. BETAGAN Liquifilm, behoort tot de groep van geneesmiddelen bètablokkers genoemd. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? u bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6; u heeft ASTMA of andere longaandoen Citiți documentul complet
Pagina 1 van 7 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Betagan Liquifilm 0,5%, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Betagan Liquifilm 0,5% bevat per ml: Levobunolol hydrochloride 5,0 mg Hulpstoffen met bekend effect: Betagan Liquifilm bevat o.a. benzalkoniumchloride en natriummetabisulfiet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing. Betagan Liquifilm 0,5%, oogdruppels. Heldere, kleurloze tot een lichtgele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Verlaging van de verhoogde oogboldruk bij patiënten met glaucoma simplex en bij bepaalde patiënten met secundair glaucoom. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen (waaronder bejaarden) _ Aan het begin van de therapie tweemaal daags 1 druppel in het conjunctivale zakje van het aangedane oog druppelen. Zodra de intra-oculaire druk gecorrigeerd is kan een éénmaal daagse dosering in overweging worden genomen. _Pediatrische patiënten_ Betagan Liquifilm wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten tot 18 jaar als gevolg van het ontbreken van gegevens over de veiligheid en werkzaamheid. De intraoculaire druk moet ongeveer vier weken na het starten van de behandeling met Betagan Liquifilm gemeten worden omdat het enkele weken kan duren om terug een normale oculaire druk te bereiken. Wijze van toediening Pagina 2 van 7 Door nasolacrimale occlusie of door de oogleden 2 minuten te sluiten, wordt de systemische absorptie verlaagd. Dit kan leiden tot een verlaging van systemische bijwerkingen en een verhoging van de lokale activiteit. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Reactieve luchtwegaandoeningen, inclusief astma bronchiale of een voorgeschiedenis van astma bronchiale of ernstige chronische obstructieve longaandoeningen. Sinusbradycardie, sick-sinussyndroom, sinoatriale blokkering, tweede- en derdegraads atri Citiți documentul complet