Quốc gia: Na Uy
Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy
Nguồn: Statens legemiddelverk
Kolekalsiferol
Consilient Health Limited
A11CC05
cholecalciferol
400 IU
Kapsel, myk
Blisterpakning 90 stk
C
Markedsført
2017-05-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN BENFEROL 400 IU MYKE KAPSLER KOLEKALSIFEROL (COLECALCIFEROL.) (VITAMIN D3) Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Benferol er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Benferol 3. Hvordan du bruker Benferol 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Benferol 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Benferol er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Benferol inneholder vitamin D3 som regulerer opptak og omsetning av kalsium, samt lagring av kalsium i beinvev. Benferol brukes for å forebygge vitamin D3-mangel hos voksne og ungdommer. Legen din kan skrive ut Benferolsom supplement til spesifikk behandling av beinskjørhet (osteoporose). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Benferol Bruk ikke Benferol: • dersom du er allergisk overfor kolekalsiferol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har hyperkalsemi (forhøyet nivå av kalsium i blodet) eller hyperkalsiuri (forhøyet nivå av kalsium i urin) • dersom du har hypervitaminose D (forhøyet nivå av vitamin D i blodet) • dersom du har nyresten. Hvis noe av det ovennevnte gjelder deg, skal du rådføre deg med lege eller a Đọc toàn bộ tài liệu
PREPARATOMTALE 1 LEGEMIDLETS NAVN Benferol 400 IU myke kapsler 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 400 IU kolekalsiferol (colecalciferol.) (vitamin D 3 ) (tilsvarer 0,01 mg vitamin D 3 ). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3 LEGEMIDDELFORM Kapsel, myk Klar, oval, myk kapsel Den inneholder en lys gul, oljeaktig væske. Hver kapsel har “0.4” påtrykt med hvitt blekk. Størrelsen på kapselen er 10,6 mm x 7 mm 4 KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Forebygging og behandling av D-vitaminmangel. Som supplement ved spesifikk osteoporosebehandling hos pasienter med risiko for D- vitaminmangel, fortrinnsvis i kombinasjon med kalsium. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne og ungdom _ Anbefalt dose: Forebygging og behandling av D-vitaminmangel: 1-2 kapsler daglig Osteoporose: 2 kapsler daglig _Pediatrisk populasjon _ Benferol skal ikke brukes hos barn under 6 år og bør brukes med forsiktighet hos barn i alderen 6–12 år da de kan ha vansker med å svelge og kan sette kapslene fast i halsen. Andre legemiddelformer kan være mer passende for denne populasjonen. Anbefalte dose: Forebygging og behandling av D-vitaminmangel: 1 kapsel daglig Høyere doser kan være nødvendig for å oppnå ønskede serumnivåer av 25-hydroksykolekalsiferol (25(OH)D). Daglig dose bør ikke overskride 10 kapsler. _Dosering ved nedsatt leverfunksjon_ Ingen dosejustering er nødvendig. _Dosering ved nedsatt nyrefunksjon_ Benferol bør ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 4.3). Administrasjonsmåte Kapslene bør svelges hele med vann. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Sykdommer og/eller tilstander som fører til hyperkalsemi eller hyperkalsiuri. Nefrolitiasis. Nefrokalsinose. Hypervitaminose D. Overfølsomhet overfor virkestoff(ene) eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Benferol bør forskrives med forsiktighet til pasienter med sarkoidose på grunn av risiko for økt metabolisme av vitamin D til d Đọc toàn bộ tài liệu