Benferol 400 IU

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Kolekalsiferol

Pieejams no:

Consilient Health Limited

ATĶ kods:

A11CC05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

cholecalciferol

Deva:

400 IU

Zāļu forma:

Kapsel, myk

Vienības iepakojumā:

Blisterpakning 90 stk

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2017-05-15

Lietošanas instrukcija

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BENFEROL 400 IU MYKE KAPSLER
KOLEKALSIFEROL (COLECALCIFEROL.) (VITAMIN D3)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Benferol er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Benferol
3.
Hvordan du bruker Benferol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Benferol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Benferol er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Benferol inneholder vitamin D3 som regulerer opptak og omsetning av
kalsium, samt lagring av kalsium i
beinvev.
Benferol brukes for å forebygge vitamin D3-mangel hos voksne og
ungdommer.
Legen din kan skrive ut Benferolsom supplement til spesifikk
behandling av beinskjørhet (osteoporose).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Benferol
Bruk ikke Benferol:
•
dersom du er allergisk overfor kolekalsiferol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har hyperkalsemi (forhøyet nivå av kalsium i blodet) eller
hyperkalsiuri (forhøyet nivå
av kalsium i urin)
•
dersom du har hypervitaminose D (forhøyet nivå av vitamin D i
blodet)
•
dersom du har nyresten.
Hvis noe av det ovennevnte gjelder deg, skal du rådføre deg med lege
eller a

Produkta apraksts

PREPARATOMTALE
1
LEGEMIDLETS NAVN
Benferol 400 IU myke kapsler
2
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder 400 IU kolekalsiferol (colecalciferol.)
(vitamin D
3
) (tilsvarer 0,01 mg
vitamin D
3
).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, myk
Klar, oval, myk kapsel Den inneholder en lys gul, oljeaktig væske.
Hver kapsel har “0.4” påtrykt med
hvitt blekk. Størrelsen på kapselen er 10,6 mm x 7 mm
4
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Forebygging og behandling av D-vitaminmangel.
Som supplement ved spesifikk osteoporosebehandling hos pasienter med
risiko for D-
vitaminmangel, fortrinnsvis i kombinasjon med kalsium.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og ungdom _
Anbefalt dose:
Forebygging og behandling av D-vitaminmangel: 1-2 kapsler daglig
Osteoporose: 2 kapsler daglig
_Pediatrisk populasjon _
Benferol skal ikke brukes hos barn under 6 år og bør brukes med
forsiktighet hos barn i alderen 6–12
år da de kan ha vansker med å svelge og kan sette kapslene fast i
halsen. Andre legemiddelformer kan
være mer passende for denne populasjonen.
Anbefalte dose:
Forebygging og behandling av D-vitaminmangel: 1 kapsel daglig
Høyere doser kan være nødvendig for å oppnå ønskede serumnivåer
av 25-hydroksykolekalsiferol
(25(OH)D).
Daglig dose bør ikke overskride 10 kapsler.
_Dosering ved nedsatt leverfunksjon_
Ingen dosejustering er nødvendig.
_Dosering ved nedsatt nyrefunksjon_
Benferol bør ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt
nyrefunksjon (se pkt. 4.3).
Administrasjonsmåte
Kapslene bør svelges hele med vann.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Sykdommer og/eller tilstander som fører til hyperkalsemi eller
hyperkalsiuri.
Nefrolitiasis.
Nefrokalsinose.
Hypervitaminose D.
Overfølsomhet overfor virkestoff(ene) eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Benferol bør forskrives med forsiktighet til pasienter med sarkoidose
på grunn av risiko for økt
metabolisme av vitamin D til d