Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Olmesartanmedoxomil 40 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
C09DA08
Hydrochlorothiazide; Olmesartan Medoxomil
40 mg - 12,5 mg
Filmomhulde tablet
Hydrochloorthiazide 12.5 mg; Olmesartanmedoxomil 40 mg
Oraal gebruik
Olmesartan Medoxomil and Diuretics
CTI-code: 368697-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368697-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400835000506 - CNK-code: 2736320 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368697-05 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368697-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368697-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400835000513 - CNK-code: 2736338 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368697-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368697-09 - De grootte van de verpakking: 300 (10 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368697-08 - De grootte van de verpakking: 280 (10 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368697-10 - De grootte van de verpakking: 10 (10 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368697-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368697-12 - De grootte van de verpakking: 500 (500 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368697-11 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-05-04
Bijsluiter Page 1 of 10 Belsar Plus 40/12,5 - 40/25 -PILNL - 202307 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BELSAR PLUS 40 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN BELSAR PLUS 40 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN olmesartan medoxomil / hydrochloorthiazide INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Belsar Plus en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BELSAR PLUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Belsar Plus bevat twee werkzame stoffen, olmesartan medoxomil en hydrochloorthiazide, die gebruikt worden om een hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen. Olmesartan medoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine II-receptor antagonisten genoemd worden. Het ontspant de bloedvaten waardoor de bloeddruk daalt. Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die thiazide diuretica (plaspillen) genoemd worden. Het helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te verwijderen door de nieren meer urine te laten aanmaken, waardoor de bloeddruk daalt. U zal enkel Belsar Plus voorgeschreven krijgen als Belsar (olmesartan medoxomil) alléén, onvoldoende de bloeddruk onder controle brengt. Wanneer de 2 werkzame stoffen in Belsar Plus samen toegediend worden, dan zal het bloeddrukdalend effect groter zijn dan voor elk van de stoffen apart. Het is mogelijk dat u reeds bloeddrukverlagende geneesmiddelen neemt, maar uw arts kan u vragen Belsar Plus te nemen om uw bloeddruk nog meer te verlagen. Hoge bloeddruk kan behandeld worden met geneesmiddelen zoals Belsar Plus filmomhulde tabletten. Uw arts heeft u waarschijnlijk ook aangeraden uw levensstijl aan te passen om uw bloeddruk te doen dalen (bv. vermageren, stoppen met roken, minder alcohol nuttigen en minder zout eten). Uw arts kan u ook aangeraden hebben regelmatig aan beweging te doen, zoals wandelen of zwemmen. Het is belangrijk dat u het Đọc toàn bộ tài liệu
Samenvatting van de Productkenmerken Page 1 of 21 Belsar Plus 40/12,5 + 40/25 – SPC-NL-202307 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BELSAR PLUS 40 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten BELSAR PLUS 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Belsar Plus 40 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 12,5 mg hydrochloorthiazide Belsar Plus 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 25 mg hydrochloorthiazide Hulpstof met bekend effect: Belsar Plus 40 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 233,9 mg lactose monohydraat Belsar Plus 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 221,4 mg lactose monohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Belsar Plus 40 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: ovale, rood-gele filmomhulde tabletten van 15 x 7 mm met aan één zijde C23 ingeslagen. Belsar Plus 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten: ovale, licht-roze filmomhulde tabletten van 15 x 7 mm met aan één zijde C25 ingeslagen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Belsar Plus 40 mg/12,5 mg en 40 mg/25 mg vaste dosis combinatie is aangewezen bij volwassen patiënten bij wie olmesartan medoxomil 40 mg alléén de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen:_ De aanbevolen dosis Belsar Plus 40 mg/12,5 mg of 40 mg/25 mg is 1 tablet per dag. Belsar Plus 40 mg/12,5 mg mag toegediend worden aan patiënten bij wie olmesartan medoxomil 40 mg alléén de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt. Belsar Plus 40 mg/25 mg mag toegediend worden aan patiënten bij wie de vaste dosis combinatie van Belsar Plus 40 mg/12,5 mg de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt. Samenvatting van de Productkenmerken Page 2 of 21 Belsar Plus 40/12,5 + 40/25 – SPC-NL-202307 Đọc toàn bộ tài liệu