Belsar Plus 40 mg - 12.5 mg filmomh. tabl.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Olmesartanmedoxomil 40 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg

Dostupné s:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC kód:

C09DA08

INN (Mezinárodní Name):

Hydrochlorothiazide; Olmesartan Medoxomil

Dávkování:

40 mg - 12,5 mg

Léková forma:

Filmomhulde tablet

Složení:

Hydrochloorthiazide 12.5 mg; Olmesartanmedoxomil 40 mg

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Olmesartan Medoxomil and Diuretics

Přehled produktů:

CTI-code: 368697-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368697-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400835000506 - CNK-code: 2736320 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368697-05 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368697-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368697-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400835000513 - CNK-code: 2736338 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368697-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368697-09 - De grootte van de verpakking: 300 (10 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368697-08 - De grootte van de verpakking: 280 (10 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368697-10 - De grootte van de verpakking: 10 (10 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368697-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368697-12 - De grootte van de verpakking: 500 (500 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368697-11 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizace:

2010-05-04

Informace pro uživatele

Bijsluiter
Page 1 of 10
Belsar Plus 40/12,5 - 40/25 -PILNL - 202307
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BELSAR PLUS 40 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
BELSAR PLUS 40 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
olmesartan medoxomil / hydrochloorthiazide
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Belsar Plus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BELSAR PLUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Belsar Plus bevat twee werkzame stoffen, olmesartan medoxomil en
hydrochloorthiazide, die gebruikt
worden om een hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen.

Olmesartan medoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine II-receptor
antagonisten genoemd worden. Het ontspant de bloedvaten waardoor de
bloeddruk daalt.

Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die thiazide
diuretica (plaspillen)
genoemd worden. Het helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te
verwijderen door de nieren meer
urine te laten aanmaken, waardoor de bloeddruk daalt.
U zal enkel Belsar Plus voorgeschreven krijgen als Belsar (olmesartan
medoxomil) alléén,
onvoldoende de bloeddruk onder controle brengt. Wanneer de 2 werkzame
stoffen in Belsar Plus
samen toegediend worden, dan zal het bloeddrukdalend effect groter
zijn dan voor elk van de stoffen
apart.
Het is mogelijk dat u reeds bloeddrukverlagende geneesmiddelen neemt,
maar uw arts kan u vragen
Belsar Plus te nemen om uw bloeddruk nog meer te verlagen.
Hoge bloeddruk kan behandeld worden met geneesmiddelen zoals Belsar
Plus filmomhulde tabletten.
Uw arts heeft u waarschijnlijk ook aangeraden uw levensstijl aan te
passen om uw bloeddruk te doen
dalen (bv. vermageren, stoppen met roken, minder alcohol nuttigen en
minder zout eten). Uw arts kan
u ook aangeraden hebben regelmatig aan beweging te doen, zoals
wandelen of zwemmen. Het is
belangrijk dat u het

Charakteristika produktu

Samenvatting van de Productkenmerken
Page 1 of 21
Belsar Plus 40/12,5 + 40/25 – SPC-NL-202307
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BELSAR PLUS 40 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
BELSAR PLUS 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Belsar Plus 40 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide
Belsar Plus 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 25 mg
hydrochloorthiazide
Hulpstof met bekend effect:
Belsar
Plus
40
mg/12,5
mg
filmomhulde
tabletten:
Elke
filmomhulde
tablet
bevat
233,9
mg
lactose
monohydraat
Belsar Plus 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet
bevat 221,4 mg lactose monohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Belsar Plus 40 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
ovale, rood-gele filmomhulde tabletten van 15 x 7 mm met aan één
zijde C23 ingeslagen.
Belsar Plus 40 mg/25 mg filmomhulde tabletten:
ovale, licht-roze filmomhulde tabletten van 15 x 7 mm met aan één
zijde C25 ingeslagen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Belsar Plus 40 mg/12,5 mg en 40 mg/25 mg vaste dosis combinatie is
aangewezen bij volwassen patiënten bij
wie olmesartan medoxomil 40 mg alléén de bloeddruk onvoldoende onder
controle brengt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen:_
De aanbevolen dosis Belsar Plus 40 mg/12,5 mg of 40 mg/25 mg is 1
tablet per dag.
Belsar Plus 40 mg/12,5 mg mag toegediend worden aan patiënten bij wie
olmesartan medoxomil 40 mg alléén
de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt.
Belsar Plus 40 mg/25 mg mag toegediend worden aan patiënten bij wie
de vaste dosis combinatie van Belsar
Plus 40 mg/12,5 mg de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt.
Samenvatting van de Productkenmerken
Page 2 of 21
Belsar Plus 40/12,5 + 40/25 – SPC-NL-202307