Quốc gia: Croatia
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
dimetindenum
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
D04AA13
dimetindenum
1 mg/g
gel
Urbroj: jedan gram gela sadrži 1 mg dimetindenmaleata
bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Pakiranje: 30 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-362380159-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-09
2017-04-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA BELODIN A DERM 1 MG/G GEL dimetindenmaleat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Belodin A Derm i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Belodin A Derm? 3. Kako primjenjivati Belodin A Derm? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Belodin A Derm? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BELODIN A DERM I ZA ŠTO SE KORISTI? Belodin A Derm sadrži djelatnu tvar dimetindenmaleat iz grupe lijekova zvanih antihistaminici. Ovaj lijek se koristi za kratkotrajno ublažavanje svrbeža koji prati reakcije na koži kao što su osipi, koprivnjača, ubodi insekata, opekline od sunca i površinske opekline (1.stupnja). Kako Belodin A Derm djeluje Ovaj lijek zaustavlja svrbež blokadom djelovanja histamina kojeg organizam otpušta tijekom alergijske reakcije. Prodiranjem gela u kožu svrbež i nadraženost se brzo ublažavaju, već unutar nekoliko minuta. Ovaj lijek takoĎer ima i lokalni anestetički učinak. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELODIN A DERM? NEMOJTE PRIMJENJIVATI BELODIN A DERM: - ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - na oštećenu, ozlijeĎenu kožu. Ako se bilo što od naved Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA BELODIN A Derm 1 mg/g gel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram BELODIN A Derm gela sadrži 1 mg dimetindenmaleta. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedan gram BELODIN A Derm gela sadrži 150 mg propilenglikola i 0,05 mg benzalkonijevog klorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Bistar i bezbojan homogeni gel. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za kratkotrajno ublažavanje svrbeža povezanog s dermatozama, urtikarijom, ubodima insekata, opeklinama od sunca i površinskim opeklinama (1. stupnja). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Nanijeti gel na zahvaćeno područje 2 do 4 puta na dan. Način primjene Za primjenu na kožu. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Lijek je namijenjen za kratkotrajnu primjenu. Ukoliko se simptomi pogoršaju ili se ne ublaže tijekom 3 dana, potrebno je potražiti savjet liječnika. U slučaju vrlo jakog svrbeža ili većih lezija, potrebno je potražiti savjet liječnika radi razmatranja dodatne sistemske terapije peroralnim oblicima dimetindenmaleata. Potrebno izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu veće površine kože tretirane BELODIN A Derm gelom. Gel se ne smije nanositi na veće površine kože dojenčadi i male djece, posebno ako je koža oštećena ili upaljena. Kontakt lijeka s očima i sluznicama potrebno je izbjegavati. H A L M E D 28 - 04 - 2017 O D O B R E N O 2 BELODIN A DERM GEL sadrži: BENZALKONIJEV KLORID koji je iritans i može uzrokovati kožne reakcije PROPILENGLIKOL koji koji može uzrokovati blagu, lokaliziranu iritaciju kože. 4.5. INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA Nisu provedena ispitivanja interakcija. Obzirom da je sistemska apsorpcija dimetindenmaleata iz lokalnih farmaceutskih oblika vrlo niska, takve su interakcije vrlo malo vjerojatne. 4.6. PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE Trudno Đọc toàn bộ tài liệu