Belodin A Derm 1 mg/g gel

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv bestanddel:

dimetindenum

Tilgængelig fra:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

ATC-kode:

D04AA13

INN (International Name):

dimetindenum

Dosering:

1 mg/g

Lægemiddelform:

gel

Sammensætning:

Urbroj: jedan gram gela sadrži 1 mg dimetindenmaleata

Recept type:

bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

Fremstillet af:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Produkt oversigt:

Pakiranje: 30 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-362380159-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-09

Autorisation dato:

2017-04-28

Indlægsseddel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BELODIN A DERM 1 MG/G GEL
dimetindenmaleat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Belodin A Derm i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Belodin A Derm?
3.
Kako primjenjivati Belodin A Derm?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Belodin A Derm?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BELODIN A DERM I ZA ŠTO SE KORISTI?
Belodin A Derm sadrži djelatnu tvar dimetindenmaleat iz grupe
lijekova zvanih antihistaminici.
Ovaj lijek se koristi za kratkotrajno ublažavanje svrbeža koji prati
reakcije na koži kao što su osipi,
koprivnjača, ubodi insekata, opekline od sunca i površinske opekline
(1.stupnja).
Kako Belodin A Derm djeluje
Ovaj lijek zaustavlja svrbež blokadom djelovanja histamina kojeg
organizam otpušta tijekom alergijske
reakcije. Prodiranjem gela u kožu svrbež i nadraženost se brzo
ublažavaju, već unutar nekoliko minuta.
Ovaj lijek takoĎer ima i lokalni anestetički učinak.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELODIN A DERM?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI BELODIN A DERM:
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
na oštećenu, ozlijeĎenu kožu.
Ako se bilo što od naved

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
BELODIN A Derm 1 mg/g gel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram BELODIN A Derm gela sadrži 1 mg dimetindenmaleta.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedan gram BELODIN A Derm gela sadrži 150 mg propilenglikola i 0,05
mg benzalkonijevog klorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bistar i bezbojan homogeni gel.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za
kratkotrajno
ublažavanje
svrbeža
povezanog
s
dermatozama,
urtikarijom,
ubodima
insekata,
opeklinama od sunca i površinskim opeklinama (1. stupnja).
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Nanijeti gel na zahvaćeno područje 2 do 4 puta na dan.
Način primjene
Za primjenu na kožu.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Lijek je namijenjen za kratkotrajnu primjenu. Ukoliko se simptomi
pogoršaju ili se ne ublaže tijekom
3 dana, potrebno je potražiti savjet liječnika.
U slučaju vrlo jakog svrbeža ili većih lezija, potrebno je
potražiti savjet liječnika radi razmatranja dodatne
sistemske terapije peroralnim oblicima dimetindenmaleata.
Potrebno izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu veće površine kože
tretirane BELODIN A Derm gelom.
Gel se ne smije nanositi na veće površine kože dojenčadi i male
djece, posebno ako je koža oštećena ili
upaljena.
Kontakt lijeka s očima i sluznicama potrebno je izbjegavati.
H A L M E D
28 - 04 - 2017
O D O B R E N O
2
BELODIN A DERM GEL sadrži:

BENZALKONIJEV KLORID
koji je iritans i može uzrokovati kožne reakcije

PROPILENGLIKOL koji
koji može uzrokovati blagu, lokaliziranu iritaciju kože.
4.5.
INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA
Nisu provedena ispitivanja interakcija. Obzirom da je sistemska
apsorpcija dimetindenmaleata
iz lokalnih
farmaceutskih oblika
vrlo niska, takve su interakcije vrlo malo vjerojatne.
4.6.
PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE
Trudno�