Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bilastine 10 mg
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
R06AX29
Bilastine
10 mg
Orodispergeerbare tablet
Bilastine 10 mg
Oraal gebruik
Bilastine
CTI-code: 513946-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 513946-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 513946-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 513946-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2017-07-24
202212-Bellozal ODT-PIL-NL 1 / 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT BELLOZAL 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN VOOR KINDEREN VAN 6 TOT 11 JAAR MET EEN LICHAAMSGEWICHT VAN TEN MINSTE 20 KG bilastine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT UW KIND DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan uw kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als uw kind. - Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bellozal en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BELLOZAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Bellozal bevat de werkzame stof bilastine, wat een antihistamine is. Bellozal wordt gebruikt ter verlichting van de symptomen van hooikoorts (niezen, jeukende, lopende, verstopte neus en rode, waterige ogen) en andere vormen van allergische rhinitis. Het kan ook worden gebruikt voor de behandeling van jeukende huiduitslag (netelroos of urticaria). Bellozal 10 mg orodispergeerbare tabletten zijn geïndiceerd voor kinderen van 6 tot 11 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 20 kg. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Als uw kind allergisch is voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. 202212-Bellozal ODT-PIL-NL 2 / 8 WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat Đọc toàn bộ tài liệu
Samenvatting van de Productkenmerken 202212-Bellozal ODT-SPC-FR 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bellozal 10 mg orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke orodispergeerbare tablet bevat 10 mg bilastine. Hulpstof met bekend effect: elke orodispergeerbare tablet bevat 0,0015 mg ethanol.Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet. Ronde, licht biconvexe, witte tabletten met een diameter van 8 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van allergische rhinoconjunctivitis (seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden) en urticaria. Bellozal is geïndiceerd bij kinderen van 6 tot 11 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 20 kg. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Pediatrische patiënten_ - Kinderen van 6 tot 11 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 20 kg Eenmaal daags 10 mg bilastine (1 orodispergeerbare tablet) ter verlichting van de symptomen van allergische rhinoconjunctivitis (seizoensgebonden en niet- seizoensgebonden allergische rinitis) en urticaria. De orodispergeerbare tablet dient een uur voor of twee uur na inname van voedsel of vruchtensap te worden ingenomen (zie rubriek 4.5). - Kinderen onder de 6 jaar en met een lichaamsgewicht van minder dan 20 kg De momenteel beschikbare gegevens zijn beschreven in rubrieken 4.4, 4.8, 5.1 en 5.2, maar een doseringsaanbeveling kan niet gedaan worden. Daarom dient bilastine niet gebruikt te worden in deze leeftijdsgroep. Bij volwassenen en adolescenten (boven de 12 jaar) is de toediening van bilastine 20 mg tabletten gepast. Duur van de behandeling Samenvatting van de Productkenmerken 202212-Bellozal ODT-SPC-FR Bij allergische rhinoconjunctivitis moet de duur van de behandeling beperkt worden tot de periode van blootstelling aan allergenen. Bij seizoensgebonden allergische rinitis kan de behandeling onderbroken worden na het verdwijnen van de symptomen en heropgestart worden wanneer de symptomen terugkomen. Bij niet-seiz Đọc toàn bộ tài liệu