Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 50 µg/dosis
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
R01AD01
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 50 µg/dosis
Neusspray, suspensie
BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; FENETHYLALCOHOL ; GLUCOSE 1-WATER ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; WATER, GEZUIVERD, BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; FENETHYLALCOHOL ; GLUCOSE 1-WATER ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; WATER, GEZUIVERD,
Nasaal gebruik
Beclometasone
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); FENETHYLALCOHOL; GLUCOSE 1-WATER; POLYSORBAAT 20 (E 432); WATER, GEZUIVERD;
1985-04-26
Sandoz B.V. Page 1/5 Beclometason Sandoz ® Nevel 50, neusspray suspensie 50 microgram/dosis; RVG 10957 1313-V11 1.3.1.3 Bijsluiter November 2021 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BECLOMETASON SANDOZ ® NEVEL 50, NEUSSPRAY SUSPENSIE 50 MICROGRAM/DOSIS beclometasondipropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Beclometason Sandoz Nevel 50 en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BECLOMETASON SANDOZ NEVEL 50 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel remt bepaalde prikkels die allergische reacties van het neusslijmvlies veroorzaken. Prikkels kunnen bijvoorbeeld zijn: huidschilfers van huisdieren, huisstofmijt, pollen, schimmels, stof, vocht of koude lucht. Door gebruik van dit middel wordt u minder gevoelig voor de prikkels en kunnen klachten zoals jeuk, niezen en verstopping van de neus worden tegengegaan en voorkomen. Dit middel wordt toegepast bij allergische reacties van het neusslijmvlies. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Van allergie kan sprake zijn als u na toediening plotseli Đọc toàn bộ tài liệu
Sandoz B.V. Page 1/5 Beclometason Sandoz ® Nevel 50, neusspray suspensie 50 g/dosis; RVG 10957 V9 1.3.1 Summary of Product Characteristics Juli 2020 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Beclometason Sandoz Nevel 50, neusspray suspensie 50 microgram/dosis 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Beclometason Sandoz Nevel 50 levert per verstuiving 50 microgram beclometasondipropionaat. Hulpstof met bekend effect: Beclometason Sandoz Nevel 50 bevat 35 microgram benzalkoniumchloride per dosis. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Allergische rhinitis en rhinitis vasomotorica 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Beclometason Sandoz Nevel 50 is uitsluitend bestemd voor intranasaal gebruik. De aanbevolen startdosering is tweemaal daags twee verstuivingen, in ieder neusgat (in totaal mag maximaal 400 microgram/dag worden toegediend). Vervolgens wordt aangeraden deze dosering geleidelijk te verminderen tot tweemaal daags één verstuiving, zodra een gestabiliseerde toestand is verkregen. In tegenstelling tot de decongestiva, is Beclometason Nevel Sandoz 50 niet onmiddellijk werkzaam. Het is van belang de patiënt te wijzen op het uitblijven van een direct effect, om er zeker van te zijn dat de patiënt het doseringsschema inderdaad volgt. Voor het bereiken van een optimaal therapeutisch effect is regelmatig gebruik een vereiste. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van Beclometason Sandoz Nevel 50. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Bij gebruik, vooral wanneer langdurig wordt toegepast, van lokale middelen kunnen overgevoeligheidsverschijnselen en in zeldzame gevallen systemische effecten optreden. In dit geval dient de behandeling met dit middel gestaakt te worden en begonnen worden met een adequate behandeling. Systemische effecten zijn onder andere de onderdrukking van de hypofyse bijnierschors functie en vertraging van de groei bij kinderen. Acht Đọc toàn bộ tài liệu