Beclometason Sandoz Nevel 50, neusspray suspensie 50 microgram/dosis

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 50 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

R01AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 50 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Neusspray, suspensie

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; FENETHYLALCOHOL ; GLUCOSE 1-WATER ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; WATER, GEZUIVERD, BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; FENETHYLALCOHOL ; GLUCOSE 1-WATER ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Beclometasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); FENETHYLALCOHOL; GLUCOSE 1-WATER; POLYSORBAAT 20 (E 432); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1985-04-26

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/5
Beclometason Sandoz
®
Nevel 50, neusspray
suspensie 50 microgram/dosis; RVG 10957
1313-V11
1.3.1.3 Bijsluiter
November 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BECLOMETASON SANDOZ
® NEVEL 50, NEUSSPRAY SUSPENSIE 50 MICROGRAM/DOSIS
beclometasondipropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Beclometason Sandoz Nevel 50 en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BECLOMETASON SANDOZ NEVEL 50 EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel remt bepaalde prikkels die allergische reacties van het
neusslijmvlies veroorzaken.
Prikkels kunnen bijvoorbeeld zijn: huidschilfers van huisdieren,
huisstofmijt, pollen, schimmels,
stof, vocht of koude lucht. Door gebruik van dit middel wordt u minder
gevoelig voor de prikkels
en kunnen klachten zoals jeuk, niezen en verstopping van de neus
worden tegengegaan en
voorkomen.
Dit middel wordt toegepast bij allergische reacties van het
neusslijmvlies.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent
ALLERGISCH
voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in
rubriek 6. Van allergie kan sprake zijn als u na toediening plotseli

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/5
Beclometason Sandoz
®
Nevel 50,
neusspray suspensie 50

g/dosis; RVG 10957
V9
1.3.1 Summary of Product Characteristics
Juli 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Beclometason Sandoz Nevel 50, neusspray suspensie 50 microgram/dosis
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Beclometason Sandoz Nevel 50 levert per verstuiving 50 microgram
beclometasondipropionaat.
Hulpstof met bekend effect:
Beclometason Sandoz Nevel 50 bevat 35 microgram benzalkoniumchloride
per dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Allergische rhinitis en rhinitis vasomotorica
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Beclometason Sandoz Nevel 50 is uitsluitend bestemd voor intranasaal
gebruik.
De aanbevolen startdosering is tweemaal daags twee verstuivingen, in
ieder neusgat (in totaal
mag maximaal 400 microgram/dag worden toegediend). Vervolgens wordt
aangeraden deze
dosering geleidelijk te verminderen tot tweemaal daags één
verstuiving, zodra een
gestabiliseerde toestand is verkregen.
In tegenstelling tot de decongestiva, is Beclometason Nevel Sandoz 50
niet onmiddellijk
werkzaam. Het is van belang de patiënt te wijzen op het uitblijven
van een direct effect, om er
zeker van te zijn dat de patiënt het doseringsschema inderdaad volgt.
Voor het bereiken van
een optimaal therapeutisch effect is regelmatig gebruik een vereiste.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van Beclometason
Sandoz Nevel 50.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij gebruik, vooral wanneer langdurig wordt toegepast, van lokale
middelen kunnen
overgevoeligheidsverschijnselen en in zeldzame gevallen systemische
effecten optreden. In
dit geval dient de behandeling met dit middel gestaakt te worden en
begonnen worden met
een adequate behandeling. Systemische effecten zijn onder andere de
onderdrukking van de
hypofyse bijnierschors functie en vertraging van de groei bij
kinderen. Acht