Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
Glucagon
Eli Lilly Nederland B.V.
H04AA01
glucagon
Pancreas hormoner, hormoner Glycogenolytic
Diabetes Mellitus
Baqsimi er indiceret til behandling af alvorlig hypoglykæmi hos voksne, unge og børn i alderen 4 år og derover med diabetes mellitus.
Revision: 1
autoriseret
2019-12-16
24 B. INDLÆGSSEDDEL 25 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN BAQSIMI 3 MG NASAL PULVER I ENKELTDOSISBEHOLDER glukagon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at få Baqsimi 3. Sådan får du Baqsimi 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Baqsimi indeholder det aktive stof glukagon, som tilhører en lægemiddelgruppe kaldet glykogenolytiske hormoner. Det bruges til at behandle svær hypoglykæmi (meget lavt blodsukker) hos personer med diabetes. Det er til brug hos voksne, unge og børn på 4 år eller derover. Glukagon er et naturligt hormon, der produceres i bugspytkirtlen. Det virker omvendt i forhold til insulin og hæver blodsukkeret. Det sker ved at oplagret sukker i leveren, kaldet glykogen, omdannes til glykose (en form for sukker som kroppen bruger til energi). Glukosen kommer herefter ud i blodbanen og får blodsukkeret til at stige og reducerer symptomerne på lavt blodsukker. Du skal altid medbringe Baqsimi og fortælle venner og familie, at du medbringer det. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ BAQSIMI _ _ VIGTIG INFORMATION Hvis du risikerer at få svær hypoglykæmi, skal du altid have Baqsimi ved hånden. - vis din familie, dine venner og kollegaer, hvor du opbevarer din medicin og forklar dem hvorn Đọc toàn bộ tài liệu
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Baqsimi 3 mg nasal pulver i enkeltdosisbeholder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enkeltdosisbeholder indgiver nasal pulver med 3 mg glukagon. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Nasal pulver i enkeltdosisbeholder (nasal pulver). Hvidt til næsten hvidt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Baqsimi er indiceret til behandling af svær hypoglykæmi hos voksne, unge og børn på 4 år og derover med diabetes mellitus. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne, unge og børn på 4 år og derover _ Den anbefalede dosis er 3 mg glukagon indgivet i det ene næsebor. _Ældre _ (≥ 65 år) _ _ Det er ikke nødvendigt at justere dosis på baggrund af alder. Data om sikkerheden og virkningen hos patienter over 65 år er meget begrænset, og ikke til stede hos patienter på 75 år og derover. _ _ _Nedsat nyre- og leverfunktion _ Det er ikke nødvendigt at justere dosen på baggrund af nyre- og leverfunktion. _ _ _Pædiatrisk population 0 - < 4 år _ Sikkerheden og virkningen af Baqsimi hos spædbørn og børn i alderen 0 til < 4 år er endnu ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. Administration Kun til nasal brug. Glukagon nasal pulver gives i det ene næsebor. Glukagon absorberes passivt via næseslimhinden. Det er ikke nødvendigt at inhalere eller tage en dyb indånding efter brug. VEJLEDNING I INDGIVELSE AF GLUKAGON NASAL PULVER 1. Fjern forseglingen ved at trække i den røde strimmel. 2. Tag enkeltdosisbeholderen ud af tuben. Tryk ikke ned på stemplet, før du er klar til at indgive dosen. 3. Hold enkeltdosisbeholderen mellem fingre og tommelfinger. Test ikke før brug, da den kun indeholder én dosis glukagon og ikke kan genbruges. 3 4. Indfør forsigtigt spidsen af beholderen i det ene næsebor, indtil fingeren/fingrene berører ydersiden af næsen. 5. Tryk stemplet helt ind. Doseringen er færdig, når den grønne streg ikke længere kan ses. 6. Hvis personen er bevidstløs, skal personen Đọc toàn bộ tài liệu