Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AZITROMYCINE 2-WATER 262 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZITROMYCINE 0-WATER 250 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
J01FA10
AZITROMYCINE 2-WATER 262 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZITROMYCINE 0-WATER 250 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Azithromycin
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); TITAANDIOXIDE (E 171);
2016-11-07
AZITROMYCINE AUROBINDO 250, 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 117669, 117670 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 LEAFLET Rev.nr. 2305a Pag. 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER AZITROMYCINE AUROBINDO 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN AZITROMYCINE AUROBINDO 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN azitromycine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Azitromycine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AZITROMYCINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Azitromycine Aurobindo behoort tot een groep geneesmiddelen die macrolide antibiotica worden genoemd. Antibiotica worden gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen zoals bacteriën. Azitromycine Aurobindo wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde infecties, die veroorzaakt worden door bacteriën die gevoelig zijn voor dit geneesmiddel, zoals bijvoorbeeld: • borst, keel of nasale infecties (zoals bronchitis, longontsteking, ontsteking van de amandelen, keelpijn (faryngitis) en voorhoofdsholteontsteking (sinusitis) • oorinfecties • infecties van de huid en onder de huid gelegen weefsels (zoals een abces of steenpuist) • infecties van de urinebuis (urethra) of Đọc toàn bộ tài liệu
AZITROMYCINE AUROBINDO 250, 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 117669, 117670 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2301 Pag. 1 van 19 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Azitromycine Aurobindo 250 mg, filmomhulde tabletten. Azitromycine Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Azitromycine Aurobindo 250 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg azitromycine (als dihydraat). Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 5,13 mg lactose. Azitromycine Aurobindo 500 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg azitromycine (als dihydraat). Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 10,26 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet _Azitromycine Aurobindo 250 mg, filmomhulde tabletten:_ Witte tot gebroken witte, langwerpige, filmomhulde biconvexe tabletten, met de inscriptie "66" aan de ene kant en "D" aan de andere kant. De grootte is 13,5 mm x 6,6 mm. _Azitromycine Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten: _ Witte tot gebroken witte, ovale, filmomhulde biconvexe tabletten met de inscriptie "6" en "7" aan beide zijden van de breukstreep aan de ene kant en "D" aan de andere kant. De grootte is 17,1 mm x 8,5 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Azitromycine is geïndiceerd voor de volgende bacteriële infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor azitromycine (zie rubriek 4.4 en 5.1): - Acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd) - Acute bacteriële otitis media (adequaat gediagnosticeerd) - Faryngitis, tonsillitis - Acute exacerbatie van chronische bronchitis (adequaat gediagnosticeerd) - Milde tot matig ernstige, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie - Infecties van huid en weke delen in milde tot matige ernstigheid b.v. folliculitis, cellulitis, erysipelas - Ongecompliceerde, door _Chlamydia trachomatis _ veroor Đọc toàn bộ tài liệu