Azitromycine Aurobindo 250 mg, filmomhulde tabletten

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

AZITROMYCINE 2-WATER 262 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZITROMYCINE 0-WATER 250 mg/stuk

Beszerezhető a:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-kód:

J01FA10

INN (nemzetközi neve):

AZITROMYCINE 2-WATER 262 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZITROMYCINE 0-WATER 250 mg/stuk

Gyógyszerészeti forma:

Filmomhulde tablet

Összetétel:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Azithromycin

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); TITAANDIOXIDE (E 171);

Engedély dátuma:

2016-11-07

Betegtájékoztató

AZITROMYCINE AUROBINDO 250, 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 117669, 117670
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 LEAFLET
Rev.nr. 2305a
Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
AZITROMYCINE AUROBINDO 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
AZITROMYCINE AUROBINDO 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
azitromycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Azitromycine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AZITROMYCINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Azitromycine Aurobindo behoort tot een groep geneesmiddelen die
macrolide antibiotica worden
genoemd. Antibiotica worden gebruikt voor de behandeling van infecties
veroorzaakt door
micro-organismen zoals bacteriën.
Azitromycine Aurobindo wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde
infecties, die veroorzaakt
worden door bacteriën die gevoelig zijn voor dit geneesmiddel, zoals
bijvoorbeeld:
•
borst, keel of nasale infecties (zoals bronchitis, longontsteking,
ontsteking van de amandelen,
keelpijn (faryngitis) en voorhoofdsholteontsteking (sinusitis)
•
oorinfecties
•
infecties van de huid en onder de huid gelegen weefsels (zoals een
abces of steenpuist)
•
infecties van de urinebuis (urethra) of

Termékjellemzők

AZITROMYCINE AUROBINDO 250, 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 117669, 117670
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2301
Pag. 1 van 19
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Azitromycine Aurobindo 250 mg, filmomhulde tabletten.
Azitromycine Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Azitromycine Aurobindo 250 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg
azitromycine (als dihydraat).
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 5,13 mg
lactose.
Azitromycine Aurobindo 500 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg
azitromycine (als dihydraat).
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 10,26 mg
lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_Azitromycine Aurobindo 250 mg, filmomhulde tabletten:_
Witte tot gebroken witte, langwerpige, filmomhulde biconvexe
tabletten, met de inscriptie "66" aan de
ene kant en "D" aan de andere kant. De grootte is 13,5 mm x 6,6 mm.
_Azitromycine Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten: _
Witte tot gebroken witte, ovale, filmomhulde biconvexe tabletten met
de inscriptie "6" en "7" aan
beide zijden van de breukstreep aan de ene kant en "D" aan de andere
kant. De grootte is 17,1 mm x
8,5 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Azitromycine is geïndiceerd voor de volgende bacteriële infecties
veroorzaakt door micro-organismen
die gevoelig zijn voor azitromycine (zie rubriek 4.4 en 5.1):
-
Acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd)
-
Acute bacteriële otitis media (adequaat gediagnosticeerd)
-
Faryngitis, tonsillitis
-
Acute exacerbatie van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd)
-
Milde tot matig ernstige, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
-
Infecties van huid en weke delen in milde tot matige ernstigheid b.v.
folliculitis, cellulitis,
erysipelas
-
Ongecompliceerde, door
_Chlamydia trachomatis _
veroor