Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Azitromicina
Jaba Recordati, S.A.
J01FA10
Azithromycin
500 mg
Comprimido revestido
Azitromicina di-hidratada 524 mg
Via oral
Blister 2 unidade(s)
1.1.8 - Macrólidos
MSRM
Genérico
azithromycin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4709291 CNPEM: 50018370 CHNM: 10028090 Não Comercializado
Autorizado
2000-03-30
APROVADO EM 17-05-2019 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO AZITROMICINA JABA 500 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS Leia atentamente este folheto informativo antes de tomar o medicamento - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Neste folheto: 1. O que é AZITROMICINA JABA e para que é utilizado 2. Antes de tomar AZITROMICINA JABA 3. Como tomar AZITROMICINA JABA 4. Efeitos secundários possíveis 5. Conservação de AZITROMICINA JABA Denominação do medicamento AZITROMICINA JABA 500 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS Descrição completa da substância activa e dos excipientes A substância activa é a Azitromicina (sob a forma de dihidrato). Os outros ingredientes são: Fosfato de cálcio dibásico anidro, Amido de milho pré- gelatinizado, Amido glicolato de sódio, Estearato de magnésio, Polietilenoglicol, Dióxido de titânio e Hidroxipropilmetilcelulose. Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular da autorização de fabrico Detentor da Autorização de Introdução no Mercado: Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-245 Porto Salvo Fabricado por: Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A. Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal 1. O QUE É AZITROMICINA JABA E PARA QUE É UTILIZADO APROVADO EM 17-05-2019 INFARMED Forma farmacêutica e conteúdo; grupo farmacoterapêutico São comprimidos revestidos acondicionados em embalagens de 2 ou 3 comprimidos A azitromicina pertence ao grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos. Macrólidos (I.1.h.) Classificação ATC: J 01F A10. Indicações terapêuticas AZITROMICINA JABA 500 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS está indicado: . no tratamento de infecções causadas por organismos sensíveis: infecções do tracto respiratório inferior, incluindo bronquite e p Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 11-05-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO: AZITROMICINA JABA 500 mg Comprimidos Revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 500 mg de Azitromicina (sob a forma de dihidrato). Excipientes, ver 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas AZITROMICINA JABA está indicada no tratamento de infecções causadas por organismos sensíveis: infecções do tracto respiratório inferior, incluindo bronquite e pneumonia, infecções da pele e tecidos moles, otite média e infecções do tracto respiratório superior, incluindo, sinusite e faringite/ amigdalite. (A penicilina é o fármaco de escolha habitual no tratamento de faringites a Streptococcus pyogenes, incluindo a profilaxia da febre reumática. A azitromicina é geralmente eficaz na erradicação de estreptococos da orofaringe, contudo, dados que estabeleçam a eficácia da azitromicina na subsequente prevenção da febre reumática, não estão disponíveis no momento). AZITROMICINA JABA está indicada no tratamento de doenças sexualmente transmissíveis não complicadas, devidas a Chlamydia trachomatis e a Neisseria gonorrhoeae não multi-resistente, no homem e na mulher; deverá ser excluída a hipótese de infecção concomitante a Treponema pallidum. 4.2 Posologia e modo de administração AZITROMICINA JABA deverá ser administrado numa única toma diária. A duração do tratamento no que se refere à infecção é descrita de seguida. Os comprimidos podem ser administrados juntamente com os alimentos. APROVADO EM 11-05-2018 INFARMED Adultos No tratamento de doenças sexualmente transmissíveis, causadas por Chlamydia trachomatis, ou por Neisseria gonorrhoeae sensível, a posologia é de 1000 mg, administrado como dose oral única. No tratamento de todas as outras indicações, a dose total de 1500 mg deverá ser administrada em fracções de 500 mg, diariamente, durante 3 dias. Doentes Idosos Po Đọc toàn bộ tài liệu