Azitromicina Jaba 500 mg Comprimidos Revestidos Comprimido revestido

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Azitromicina

Mevcut itibaren:

Jaba Recordati, S.A.

ATC kodu:

J01FA10

INN (International Adı):

Azithromycin

Doz:

500 mg

Farmasötik formu:

Comprimido revestido

Kompozisyon:

Azitromicina di-hidratada 524 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 2 unidade(s)

Sınıf:

1.1.8 - Macrólidos

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

azithromycin

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 4709291 CNPEM: 50018370 CHNM: 10028090 Não Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2000-03-30

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
17-05-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
AZITROMICINA JABA 500 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS
Leia atentamente este folheto informativo antes de tomar o medicamento
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Neste folheto:
1. O que é AZITROMICINA JABA e para que é utilizado
2. Antes de tomar AZITROMICINA JABA
3. Como tomar AZITROMICINA JABA
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de AZITROMICINA JABA
Denominação do medicamento
AZITROMICINA JABA 500 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS
Descrição completa da substância activa e dos excipientes
A substância activa é a Azitromicina (sob a forma de dihidrato).
Os outros ingredientes são: Fosfato de cálcio dibásico anidro,
Amido de milho pré-
gelatinizado, Amido glicolato de sódio, Estearato de magnésio,
Polietilenoglicol, Dióxido
de titânio e Hidroxipropilmetilcelulose.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no
mercado e do titular da
autorização de fabrico
Detentor da Autorização de Introdução no Mercado:
Jaba Recordati, S. A.
Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
2740-245 Porto Salvo
Fabricado por:
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2,
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal
1. O QUE É AZITROMICINA JABA E PARA QUE É UTILIZADO
APROVADO EM
17-05-2019
INFARMED
Forma farmacêutica e conteúdo; grupo farmacoterapêutico
São comprimidos revestidos acondicionados em embalagens de 2 ou 3
comprimidos
A azitromicina pertence ao grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos.
Macrólidos (I.1.h.)
Classificação ATC: J 01F A10.
Indicações terapêuticas
AZITROMICINA JABA 500 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS está indicado:
. no tratamento de infecções causadas por organismos sensíveis:
infecções do tracto
respiratório inferior, incluindo bronquite e p

Ürün özellikleri

APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO:
AZITROMICINA JABA 500 mg Comprimidos Revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de Azitromicina (sob a forma de
dihidrato).
Excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
AZITROMICINA JABA está indicada no tratamento de infecções causadas
por organismos
sensíveis: infecções do tracto respiratório inferior, incluindo
bronquite e pneumonia,
infecções da pele e tecidos moles, otite média e infecções do
tracto respiratório superior,
incluindo, sinusite e faringite/ amigdalite. (A penicilina é o
fármaco de escolha habitual no
tratamento de faringites a Streptococcus pyogenes, incluindo a
profilaxia da febre
reumática. A azitromicina é geralmente eficaz na erradicação de
estreptococos da
orofaringe, contudo, dados que estabeleçam a eficácia da
azitromicina na subsequente
prevenção da febre reumática, não estão disponíveis no momento).
AZITROMICINA JABA está indicada no tratamento de doenças sexualmente
transmissíveis não complicadas, devidas a Chlamydia trachomatis e a
Neisseria
gonorrhoeae não multi-resistente, no homem e na mulher; deverá ser
excluída a hipótese de
infecção concomitante a Treponema pallidum.
4.2 Posologia e modo de administração
AZITROMICINA JABA deverá ser administrado numa única toma diária.
A duração do tratamento no que se refere à infecção é descrita
de seguida.
Os comprimidos podem ser administrados juntamente com os alimentos.
APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
Adultos
No tratamento de doenças sexualmente transmissíveis, causadas por
Chlamydia
trachomatis, ou por Neisseria gonorrhoeae sensível, a posologia é de
1000 mg,
administrado como dose oral única.
No tratamento de todas as outras indicações, a dose total de 1500 mg
deverá ser
administrada em fracções de 500 mg, diariamente, durante 3 dias.
Doentes Idosos
Po