Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
azitromicin
KRKA, d.d., Novo mesto
J01FA10
azitromicin
prašek za peroralno suspenzijo
azitromicin 40 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
1 vsebnik
Rp
azitromicin
Pakiranje :škatla s steklenico z za otroke varno navojno zaporko z 31,5 g praška in brizgo; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-04-05
1.3.1 Azithromycin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text036661_3 - Updated: Page 1 of 10 NAVODILO ZA UPORABO AZITROMICIN KRKA 20 MG/ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO AZITROMICIN KRKA 40 MG/ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO azitromicin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Azitromicin Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azitromicin Krka 3. Kako jemati zdravilo Azitromicin Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Azitromicin Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AZITROMICIN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Azitromicin, učinkovina zdravila Azitromicin Krka, sodi v skupino makrolidnih antibiotikov. Uporablja se za zdravljenje različnih okužb, kot so: - akutne bakterijske okužbe sinusov, - akutne bakterijske okužbe ušes, - vnetje mandljev in grla (tonzilitis, faringitis), - akutno bakterijsko poslabšanje kroničnega bronhitisa, - blaga do srednje huda pljučnica, - blage do srednje hude okužbe kože in mehkih tkiv (npr. folikulitis, celulitis, erizipel), - okužbe cevi, ki vodi urin iz mehurja (sečevod) ali materničnega vratu, ki jih povzroči bakterija, imenovana _Chlamydia trachomatis_ 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AZITROMICIN KRKA NE JEMLJITE ZDRAVILA AZITROMICIN KRKA - če ste alergični na azitromicin, druge makrolide (npr. eritromicin ali klaritromicin), ketolidne antibiotike ali katero koli sestavin Đọc toàn bộ tài liệu
1.3.1 Azithromycin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text036659_3 - Updated: Page 1 of 18 1. IME ZDRAVILA Azitromicin Krka 20 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo Azitromicin Krka 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Azitromicin Krka 20 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo 1 ml peroralne suspenzije vsebuje 20 mg azitromicina (v obliki azitromicina dihidrata). Azitromicin Krka 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo 1 ml peroralne suspenzije vsebuje 40 mg azitromicina (v obliki azitromicina dihidrata). Pomožna snov z znanim učinkom: 1 ml peroralne suspenzije vsebuje 773,24 mg saharoze in 1,47 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za peroralno suspenzijo Bel do skoraj bel prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Azitromicin Krka se uporablja za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb, ki jih povzročajo za azitromicin občutljivi mikroorganizmi (glejte poglavji 4.4 in 5.1): - akutni bakterijski sinusitis (primerno diagnosticiran) - akutno bakterijsko vnetje srednjega ušesa (primerno diagnosticirano) - faringitis, tonzilitis - akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (primerno diagnosticiranega) - blaga do srednje huda zunajbolnišnična pljučnica - blage do srednje hude okužbe kože in mehkih tkiv, npr. folikulitis, celulitis, erizipel - nezapleten uretritis in cervicitis, ki ju povzroča _Chlamydia trachomatis_ Upoštevati je treba uradne smernice o ustrezni uporabi protibakterijskih zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravilo Azitromicin Krka se vzame kot enkraten dnevni odmerek. Trajanje zdravljenja za različne infekcijske bolezni je navedeno spodaj. Otroci in mladostniki, težki 45 kg ali več, odrasli in starejši: Skupni odmerek je 1500 mg, ki ga bolniki jemljejo tri dni zapored po 500 mg. Alternativno lahko enak odmerek (1500 mg) bolniki jemljejo pet dni zapored, in sicer prvi dan 500 mg v enkratnem odmerku ter nato od drugega do petega d Đọc toàn bộ tài liệu