Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azithromycin-Dihydrat
Orifarm Generics A/S HR-Beiname: Alternova A/S, Dansk Laegemiddelforsyning DLF A/S, DLF A/S (8098582)
Azithromycin Dihydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Dihydrat (26116) 262,05 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-08-03
11 Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 1. Bezeichnung des Arzneimittels Azithromycin Orifarm 250 mg Filmtabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Tablette enthält Azithromycin 2 H 2 O entsprechend 250 mg Azithromycin. Sonstige Bestandteile: u.a. Lactose-Monohydrat. 1 Tablette enthält 4,08 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Filmtablette Weiße, ovale, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit der Prägung ‘APO’ auf der einen Seite und ‘AZ250’ auf der anderen Seite. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Azithromycin Orifarm Filmtabletten sind angezeigt zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen, die durch Azithromycin empfindliche Erreger verursacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): - Infektionen der unteren Atemwege wie akute Bronchitis und leichte bis mittelschwere, ambulant erworbene Pneumonie; - Infektionen der oberen Atemwege wie Sinusitis und Pharyngitis/Tonsillitis; - Otitis media acuta; - leichte bis mittelschwere Haut- und Weichteilinfektionen wie Follikulitis, Infektionen der unteren Hautschichten, Erysipel; - unkomplizierte, durch _Chlamydia trachomatis_ verursachte Urethritis und Zervizitis. Die offiziellen Richtlinien zur angemessenen Anwendung antibakteriell wirksamer Substanzen sind zu beachten. Azithromycin ist nicht das Mittel der ersten Wahl für die empirische Behandlung von Infektionen in Gebieten, in denen die Prävalenz resistenter Isolate 10% oder mehr beträgt (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Azithromycin Orifarm Filmtabletten sind einmal täglich einzunehmen. Die Filmtabletten sind im Ganzen Đọc toàn bộ tài liệu