Quốc gia: Croatia
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
azitromicin dihidrat
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
J01FA10
azitromicin dihidrat
500 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku azitromicindihidrata
na recept neponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaKrka Polska Sp. z o.o., Varšava, Poljska
Pakiranje: 3 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-890943761-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-07
2020-11-09
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ AZIBIOT 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE azitromicin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Azibiot i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Azibiot 3. Kako uzimati Azibiot 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Azibiot 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AZIBIOT I ZA ŠTO SE KORISTI Azibiot pripada skupini lijekova koji se nazivaju makrolidni antibiotici i primjenjuje se za liječenje infekcija. Azibiot se primjenjuje za liječenje sljedećih infekcija, ako je poznato ili je vjerojatno da su one izazvane s jednim ili više osjetljivih mikroorganizama: - infekcije gornjih dišnih puteva: upala ždrijela i krajnika, upala sinusa - infekcije donjih dišnih puteva: bronhitis, izvanbolnički stečena upala pluća - upala srednjeg uha (akutni otitis media) - infekcije kože i mekog tkiva - spolno prenosive bolesti: nekomplicirana upala mokraćne cijevi/vrata maternice koju je uzrokovala _Chlamydia trachomatis_ i _Neisseria gonorrhoea_. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AZIBIOT NEMOJTE UZIMATI AZIBIOT - ako ste alergični na azitromicin, eritromicin, na bilo koji makrolidni ili ketolidni antibiotik ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Alergijska reakcija može uzrokovati osip na koži i iznenadno piskanje pri disanju. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Azibiot. Prije uzimanja Azibiota Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Azibiot 500 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku azitromicindihidrata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: - laktoza: 2,85 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijele, ovalne filmom obložene tablete, s urezom. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Azibiot je indiciran za liječenje sljedećih infekcija, kada je poznato ili je vjerojatno da su one izazvane s jednim ili više mikroorganizama osjetljivih na azitromicin (vidjeti dio 4.4 i 5.1): - bronhitis - izvanbolnički stečena pneumonija - sinusitis - faringitis/tonzilitis (vidjeti dio 4.4. u vezi streptokoknih infekcija) - akutni otitis media - infekcije kože i mekog tkiva - nekomplicirane infekcije spolnih organa koje je uzrokovala s _Chlamydia trachomatis i Neisseria _ _gonorrhoeae _(ne uključujući multirezistentne sojeve)_ _ Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj uporabi antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje_ _ _ _ _Odrasli, uključujući starije bolesnike i djecu tjelesne težine _> 45 _kg_ Ukupna doza azitromicina je 1500 mg, što se daje tijekom 3 dana (500 mg jedanput na dan). Alternativno, ista ukupna doza (1500 mg) može se dati tijekom 5 dana, i to 500 mg prvi dan a zatim 250 mg od drugog do petog dana (polovica tablete od 500 mg). U liječenju upale pluća učinkovitost azitromicina odgovarajuće je dokumentirana primjenom petodnevnog režima. U većini slučajeva čini se da je primjena trodnevnog režima terapije dovoljna. H A L M E D 19 - 07 - 2022 O D O B R E N O 2 U liječenju nekompliciranih infekcija spolnih organa koje je uzrokovala _Chlamydia trachomatis_ daje se jednokratna doza od 1000 mg. Za osjetljivu _Neisseria gonorrhoeae_, preporučena doza je 1000 mg ili 2000 mg azitromicina u kombinaciji s 250 mg ili 500 mg ceftriaksona u sklad Đọc toàn bộ tài liệu