Quốc gia: Thụy Sĩ
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
azacitidinum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01BC07
azacitidinum
Polvere per Sospensione iniettabile
azacitidinum 100 mg, mannitolum, per il vetro.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
2020-05-20
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Azacitidine Sandoz® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Azacitidine Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Composizione Principi attivi Azacitidinum. Sostanze ausiliarie Mannitolum. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere per sospensione iniettabile: flaconcino da 100 mg. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento di pazienti non idonei al trapianto di cellule staminali emopoietiche e che presentano uno dei seguenti quadri clinici: ·Sindrome mielodisplastica a rischio intermedio o alto secondo il Sistema internazionale di classificazione prognostica (International Prognostic Scoring System, IPSS), del tipo citopenia refrattaria con displasia multilineare (RCMD) o anemia refrattaria con il 5−19% di blasti midollari (RAEB I e II) ·Leucemia mielomonocitica cronica ·Leucemia mieloide acuta (LMA) con il 20−30% di blasti midollari e displasia multilineare (secondo la classificazione dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) del 2008) ·Leucemia mieloide acuta (LMA) con >30% di blasti midollari secondo la classificazione dell'OMS in pazienti anziani che non sono idonei a una chemioterapia intensiva o che non la tollerano. Posologia/Impiego Azacitidine Sandoz deve essere utilizzato solo da medici con esperienza con la chemioterapia citostatica. Azacitidine Sandoz viene iniettato p Đọc toàn bộ tài liệu