Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
testosteron
Eli Lilly Sweden AB
G03BA03
testosterone
30 mg/1.5 ml
Kutan lösning
etanol, vattenfri Hjälpämne; testosteron 30 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Testosteron
Avregistrerad
2013-10-10
_Läkemedelsverket 2015-04-28_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AXIRON 30 MG/1,5 ML KUTAN LÖSNING testosteron LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Axiron är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Axiron 3. Hur du använder Axiron 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Axiron ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AXIRON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Axiron innehåller den aktiva substansen testosteron, ett manligt hormon som bildas naturligt i kroppen. Det appliceras på huden i armhålan med hjälp av applikatorn enligt beskrivningen i den bifogade bruksanvisningen. Testosteronet tränger genom huden och in i blodkärlen. Axiron ges till vuxna män som testosteronersättning för att behandla olika besvär som orsakats av testosteronbrist (manlig hypogonadism). Dessa besvär bör bekräftas genom två separata blodteststosteronmätningar och även inkludera kliniska symtom som: - impotens - infertilitet - låg sexualdrift - trötthet - nedstämdhet - benskörhet orsakad av låga hormonnivåer Testosteron bidrar till att penis och testiklar utvecklas normalt och att rösten blir mörkare. Det gör att mannen kan produc Đọc toàn bộ tài liệu
_Läkemedelsverket 2015-04-28_ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Axiron 30 mg/1,5 ml kutan lösning. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En pumptryckning avger 1,5 ml lösning innehållande 30 mg testosteron. 1 ml lösning innehåller 20 mg testosteron. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kutan lösning. Klar, färglös och luktfri lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Substitutionsbehandling med testosteron mot manlig hypogonadism när testosteronbrist har bekräftats av kliniska symtom och laboratorieanalyser. Axiron är avsett för vuxna män. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och äldre män_ Rekommenderad startdos av Axiron är 60 mg testosteron (3 ml eller en pumptryckning om 30 mg testosteron applicerad i varje armhåla) en gång dagligen vid ungefär samma tidpunkt varje dag. Axiron ska inte appliceras på någon annan kroppsdel. Lösningen ska appliceras på ren, torr och oskadad hud i armhålan. För att kontrollera att dosen är korrekt och att önskad koncentration uppnåtts ska testosteronkoncentrationen i serum mätas efter behandlingsstarten. För detta ändamål ska ett blodprov tas minst 14 dagar efter behandlingsstarten eller efter dosjustering. Blodprovet ska tas mellan 2-8 timmar efter att patienten applicerat den dagliga dosen av Axiron. Om patientens dagliga rutiner förändras bör patienten rekommenderas att kontakta läkaren eftersom koncentrationen av serumtestosteron kan behöva mätas på nytt enligt ovanstående beskrivning. Förändringar i daglig rutin inkluderar: förändrade hygienvanor, inklusive att börja eller sluta med rakning i armhålan och att börja med, sluta med eller att byta deodorant/antiperspirant. betydande förändringar av svettutsöndringen, sär Đọc toàn bộ tài liệu