Axiron 30 mg/1.5 ml Kutan lösning

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

testosteron

Доступна з:

Eli Lilly Sweden AB

Код атс:

G03BA03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

testosterone

Дозування:

30 mg/1.5 ml

Фармацевтична форма:

Kutan lösning

Склад:

etanol, vattenfri Hjälpämne; testosteron 30 mg Aktiv substans

Клас:

Apotek

Тип рецепту:

Receptbelagt

Терапевтична области:

Testosteron

Статус Авторизація:

Avregistrerad

Дата Авторизація:

2013-10-10

інформаційний буклет

_Läkemedelsverket 2015-04-28_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AXIRON 30 MG/1,5 ML KUTAN LÖSNING
testosteron
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 
1.
Vad Axiron är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Axiron
3.
Hur du använder Axiron
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Axiron ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AXIRON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Axiron innehåller den aktiva substansen testosteron, ett manligt hormon som bildas naturligt i kroppen. Det 
appliceras på huden i armhålan med hjälp av applikatorn enligt beskrivningen i den bifogade 
bruksanvisningen. Testosteronet tränger genom huden och in i blodkärlen.
Axiron ges till vuxna män som testosteronersättning för att behandla olika besvär som orsakats av 
testosteronbrist (manlig hypogonadism). Dessa besvär bör bekräftas genom två separata 
blodteststosteronmätningar och även inkludera kliniska symtom som: 
-
impotens 
-
infertilitet 
-
låg sexualdrift 
-
trötthet 
-
nedstämdhet 
-
benskörhet orsakad av låga hormonnivåer
Testosteron bidrar till att penis och testiklar utvecklas normalt och att rösten blir mörkare. Det gör att mannen 
kan produc

Характеристики продукта

_Läkemedelsverket 2015-04-28_
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Axiron 30 mg/1,5 ml kutan lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En pumptryckning avger 1,5 ml lösning innehållande 30 mg testosteron.
1 ml lösning innehåller 20 mg testosteron.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kutan lösning.
Klar, färglös och luktfri lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Substitutionsbehandling med testosteron mot manlig hypogonadism när testosteronbrist har bekräftats av 
kliniska symtom och laboratorieanalyser.
Axiron är avsett för vuxna män.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre män_
Rekommenderad startdos av Axiron är 60 mg testosteron (3 ml eller en pumptryckning om 30 mg testosteron 
applicerad i varje armhåla) en gång dagligen vid ungefär samma tidpunkt varje dag. Axiron ska inte appliceras 
på någon annan kroppsdel. 
Lösningen ska appliceras på ren, torr och oskadad hud i armhålan.
För att kontrollera att dosen är korrekt och att önskad koncentration uppnåtts ska testosteronkoncentrationen i 
serum mätas efter behandlingsstarten. För detta ändamål ska ett blodprov tas minst 14 dagar efter 
behandlingsstarten eller efter dosjustering. Blodprovet ska tas mellan 2-8 timmar efter att patienten applicerat 
den dagliga dosen av Axiron. Om patientens dagliga rutiner förändras bör patienten rekommenderas att 
kontakta läkaren eftersom koncentrationen av serumtestosteron kan behöva mätas på nytt enligt ovanstående 
beskrivning. Förändringar i daglig rutin inkluderar:

förändrade hygienvanor, inklusive att börja eller sluta med rakning i armhålan och att börja med, sluta 
med eller att byta deodorant/antiperspirant. 

betydande förändringar av svettutsöndringen, sär