Quốc gia: Moldova
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Anastrozolum
Grindeks SA
L02BG03
Anastrozolum
1 mg
comprimate filmate
N14x2
cu prescripție
Remedica Ltd, Cipru
2019-10-09
PROSPECT : INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT AXASTROL 1 MG COMPRIMATE FILMATE Anastrozol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Axastrol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Axastrol 3. Cum să utilizaţi Axastrol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Axastrol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AXASTROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Axastrol conţine o substanţă numită anastrozol. Aceasta aparţine unui grup de medicamente, denumit „inhibitori de aromatază”. Axastrol este utilizat în tratamentul cancerului de sân la femeile la menopauză. Axastrol scade cantitatea estrogenului (un hormon pe care îl produce organismul dumneavoastră). Axastrol realizează acest efect prin blocarea unei substanţe naturale (o enzimă) din corpul dumneavoastră numită “aromatază”. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AXASTROL NU LUAŢI AXASTROL: - dacă sunteţi alergic la anastrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi (vezi punctul „Sarcina şi alăptarea”). Nu luaţi Axastrol dacă vi se aplică oricare dintre cele de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmaci Đọc toàn bộ tài liệu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axastrol 1 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine anastrozol 1 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 65 mg (vezi pct.4.4). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate, rotunde, de culoare albă, cu diamentrul de aproximativ 6,6 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Tratamentul neoplasmului mamar în stadiu avansat cu receptori pentru estrogen prezenţi, la femeile aflate în post-menopauză. - Tratamentul adjuvant pentru neoplasmul mamar invaziv precoce, cu receptori pentru estrogen prezenţi, la femeile aflate în post-menopauză. - Tratament adjuvant pentru neoplasmul mamar invaziv precoce, cu receptori pentru estrogen prezenţi, la femeile aflate în post-menopauză, cărora li s-a administrat timp de 2 până la 3 ani tratament adjuvant cu tamoxifen. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată de Axastrol pentru adulţi, inclusiv vârstnici, este de un comprimat filmat de 1 mg, o dată pe zi. _Grupe speciale de pacienţi _ _Copii şi adolescenţi _ Axastrol nu este recomandat pentru administrarea la copii şi adolescenţi din cauza datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 4.4 şi 5.1). _Insuficienţă renală _ Nu este recomandată modificarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată. La pacienţii cu insuficienţă renală severă administrarea Axastrol trebuie efectuată cu precauţie (vezi pct. 4.4 şi 5.2). _ _ _Insuficienţă hepatică _ Nu este recomandată modificarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară. Este recomandată precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderata pănă la severă (vezi pct. 4.4). Mod de administrare Axastrol trebuie administrat oral. 4.3 CONTRAINDICAŢII Este contraindicată utilizarea Axastrol la: - gravide sau femei c Đọc toàn bộ tài liệu