Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DUTASTERIDA
Glaxosmithkline, S.A.
G04CB02
DUTASTERIDE
Excipientes: BUTILHIDROXITOLUENO,GLICEROL
FÁRMACOS USADOS EN LA HIPERTROFIA PROSTÁTICA BENIGNA - Inhibidores de la testosterona 5-alfa reductasa - Dutasterida
AVOLVE 0,5 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas Revocado 18/12/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado 27/12/2007 / Revocado 18/12/2014
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AVOLVE 0,5 MG CÁPSULAS BLANDAS Dutasterida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - SI CONSIDERA QUE ALGUNO DE LOS EFECTOS ADVERSOS QUE SUFRE ES GRAVE O SI APRECIA CUALQUIER EFECTO ADVERSO NO MENCIONADO EN ESTE PROSPECTO, INFORME A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Avolve y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Avolve 3. Cómo tomar Avolve 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Avolve 6. Información adicional 1. QUÉ ES AVOLVE Y PARA QUÉ SE UTILIZA AVOLVE SE UTILIZA EN HOMBRES PARA TRATAR LA PRÓSTATA AUMENTADA DE TAMAÑO _(hiperplasia benigna de _ _próstata)_ - un crecimiento no cancerígeno de la próstata causado por producir en exceso una hormona que es la dihidrotestosterona. El principio activo es la dutasterida. Avolve pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la enzima 5 alfa reductasa. A medida que la próstata aumenta de tamaño, puede producir problemas urinarios tales como dificultad en el flujo de la orina y una necesidad de orinar con más frecuencia. También puede causar que el chorro de la orina sea menor y menos fuerte. Si no se trata la hiperplasia benigna de próstata, hay riesgo de que el flujo de la orina se bloquee por completo _(retención aguda de orina)_ . Esto requiere de tratamiento médico inmediato. En algunas ocasiones puede ser necesaria la cirugía para reducir el tamaño de la próstata o para quitarla. Avolve hace que la producción de dihidrotestosterona disminuya y esto ayuda a reducir el tamaño de la próstata y a aliviar los síntomas. Esto reducirá el riesgo de retención aguda de orina y la necesidad de cirugía. Avolve puede utilizarse también con otro medicame Đọc toàn bộ tài liệu
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Avolve 0,5mg Cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 0,5 mg de dutasterida. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula blanda. Las cápsulas son opacas, de color amarillo, oblongas de gelatina blanda, grabadas con GX CE2 con tinta roja en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata (HBP). Reducción del riesgo de retención aguda de orina (RAO) y de cirugía en pacientes con síntomas de moderados a graves de HBP. En la sección 5.1 se puede encontrar información sobre los efectos del tratamiento y las poblaciones de pacientes estudiados en los ensayos clínicos. _ _ 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Avolve puede administrarse solo o en combinación con el alfa-bloqueante tamsulosina (0,4 mg) (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1) _Adultos (ancianos inclusive) _ La dosis recomendada de Avolve es una cápsula (0,5 mg) administrada por vía oral una vez al día. Las cápsulas deben tragarse enteras y no masticarse o abrirse ya que el contacto con el contenido de la cápsula puede provocar irritación de la mucosa orofaríngea. Las cápsulas se pueden tomar con o sin alimentos. Aunque se puede observar una mejoría al principio, se puede tardar hasta 6 meses en alcanzar una respuesta al tratamiento. No es necesario un ajuste de dosis en ancianos. _Insuficiencia renal _ _ _ No se ha estudiado el efecto que puede ejercer la insuficiencia renal en la farmacocinética de dutasterida. No se prevé que sea necesario el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2). 1 _Insuficiencia hepática _ _ _ No se ha estudiado el efecto que pueda ejercer la insuficiencia hepática en la farmacocinética de dutasterida por lo que se debe utilizar con cuidado en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (ver sección 4.4 y sección 5.2). La utilización de dutasterida Đọc toàn bộ tài liệu