Avitubal 28000

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Buy It Now

Download Tờ rơi thông tin (PIL)
17-03-2024

Thành phần hoạt chất:

avijarni туберкулин

Sẵn có từ:

PROVET D.O.O.

INN (Tên quốc tế):

avijarni tuberkulin

Các đơn vị trong gói:

suspenzija za injekciju; 28000i.j./mL; bočica, 10x5mL (50 doza)

Lớp học:

Dijagnostici za veterinarsku upotrebu

Loại thuốc theo toa:

PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite

Sản xuất bởi:

BIOVETA, A. S.

Tình trạng ủy quyền:

OBNOVA

Ngày ủy quyền:

2023-08-01

Tờ rơi thông tin

                                Broj rešenja: 323-01-00115-23-001 od 01.08.2023. godine za lek:
AVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU 10 X 5 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
AVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU 10 X 5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212, IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
ZAHUMSKA 26, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00115-23-001 od 01.08.2023. godine za lek:
AVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU 10 X 5 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Provet doo;
Zahumska 26, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVETA a.s.;
Komenskeho 212, Ivanovice na Hane, Češka Republika
2.
IME LEKA
AVITUBAL 28000
avijarni tuberkulin (28000 i.j./mL)
suspenzija za injekciju
za živinu, goveda i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tuberkulin avijarni, prečišćeni proteinski derivat
28000 i.j.
KONZERVANS:
Fenol
5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE: stabilizator (natrijum-hidrogenfosfat,
dodekahidrat; kalijum-dihidrogenfosfat;
glicerol, bezvodni; voda za injekcije).
4.
INDIKACIJE
Koristi se za tuberkulinizaciju živine i svinja i komparativnu
tuberkulinizaciju goveda.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu opisane.
Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga
neželjena dejstva koja nisu navedena
u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite nadležnog veterinara.
Broj rešenja: 323-01-00115-23-001 od 01.08.2023. godine za lek:
AVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU 10 X 5 ML
3 od 6
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Živina, svinje i goveda.
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Aplikovati dozu od 0,1 mL intradermalno.
_TUBERKULINIZACIJA ŽIVINE:_
Aplikovati dozu od 0,1 ml intradermalno u jedan podbradak, najbolje u
sredinu donjeg ruba
podbratka, dok drugi podbradak služi kao kontrola. Koristiti samo
tanke tuberkulinske igle bez
lateralnog otvora. Ukoliko je tuberkulin pravilno aplikovan, na mestu
aplikacije se pojavljuje otok u
obliku zrna sočiva.
Procena:
Procena re
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                Broj rešenja: 323-01-00115-23-001 od 01.08.2023. godine za lek:
AVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU 10 X 5 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU 10 X 5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212, IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
ZAHUMSKA 26, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00115-23-001 od 01.08.2023. godine za lek:
AVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU 10 X 5 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
AVITUBAL 28000
avijarni tuberkulin (28000 i.j./mL)
suspenzija za injekciju
za živinu, goveda i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tuberkulin avijarni, prečišćeni proteinski derivat
28000 i.j.
KONZERVANS:
Fenol
5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Živina, svinje i goveda.
4.2
INDIKACIJE
Koristi se za tuberkulinizaciju živine i svinja i komparativnu
tuberkulinizaciju goveda.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Nema.
Broj rešenja: 323-01-00115-23-001 od 01.08.2023. godine za lek:
AVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU 10 X 5 ML
3 od 6
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Nema posebnih upozorenja.
4.6
NEŽELJENE REAKCIJE
Nisu opisane.
4.7
UPOTREBA TOKOM GRAVIDITETA, LAKTACIJE I NOŠENJA JAJA
Primena preparata nema uticaja na leženje, kao ni na kvalitet
izleženih jaja.
Primena preparata nema uticaj na graviditet i laktaciju.
4.8
INTERAKCIJE
Nisu poznate.
4.9
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Aplikovati dozu od 0,1 mL intradermalno.
_TUBERKULINIZACIJA ŽIVINE:_
Aplikovati dozu od 0,1 ml intradermalno u jedan podbradak, najbolje u
sredinu donjeg ruba
podbratka, dok drugi podbradak služi kao kontrola. Koristiti samo
tanke tuberkulinske ig
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Tìm kiếm thông báo liên quan đến sản phẩm này

Xem lịch sử tài liệu