Avitubal 28000

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

avijarni туберкулин

Доступно од:

PROVET D.O.O.

INN (Међународно име):

avijarni tuberkulin

Јединице у пакету:

suspenzija za injekciju; 28000i.j./mL; bočica, 10x5mL (50 doza)

Класа:

Dijagnostici za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite

Произведен од:

BIOVETA, A. S.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-08-01

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00115-23-001 od 01.08.2023. godine za lek:
AVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU 10 X 5 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
AVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU 10 X 5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212, IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
ZAHUMSKA 26, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00115-23-001 od 01.08.2023. godine za lek:
AVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU 10 X 5 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Provet doo;
Zahumska 26, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVETA a.s.;
Komenskeho 212, Ivanovice na Hane, Češka Republika
2.
IME LEKA
AVITUBAL 28000
avijarni tuberkulin (28000 i.j./mL)
suspenzija za injekciju
za živinu, goveda i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tuberkulin avijarni, prečišćeni proteinski derivat
28000 i.j.
KONZERVANS:
Fenol
5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE: stabilizator (natrijum-hidrogenfosfat,
dodekahidrat; kalijum-dihidrogenfosfat;
glicerol, bezvodni; voda za injekcije).
4.
INDIKACIJE
Koristi se za tuberkulinizaciju živine i svinja i komparativnu
tuberkulinizaciju goveda.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu opisane.
Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga
neželjena dejstva koja nisu navedena
u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite nadležnog veterinara.
Broj rešenja: 323-01-00115-23-001 od 01.08.2023. godine za lek:
AVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU 10 X 5 ML
3 od 6
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Živina, svinje i goveda.
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Aplikovati dozu od 0,1 mL intradermalno.
_TUBERKULINIZACIJA ŽIVINE:_
Aplikovati dozu od 0,1 ml intradermalno u jedan podbradak, najbolje u
sredinu donjeg ruba
podbratka, dok drugi podbradak služi kao kontrola. Koristiti samo
tanke tuberkulinske igle bez
lateralnog otvora. Ukoliko je tuberkulin pravilno aplikovan, na mestu
aplikacije se pojavljuje otok u
obliku zrna sočiva.
Procena:
Procena re

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00115-23-001 od 01.08.2023. godine za lek:
AVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU 10 X 5 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU 10 X 5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212, IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
ZAHUMSKA 26, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00115-23-001 od 01.08.2023. godine za lek:
AVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU 10 X 5 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
AVITUBAL 28000
avijarni tuberkulin (28000 i.j./mL)
suspenzija za injekciju
za živinu, goveda i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tuberkulin avijarni, prečišćeni proteinski derivat
28000 i.j.
KONZERVANS:
Fenol
5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Živina, svinje i goveda.
4.2
INDIKACIJE
Koristi se za tuberkulinizaciju živine i svinja i komparativnu
tuberkulinizaciju goveda.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Nema.
Broj rešenja: 323-01-00115-23-001 od 01.08.2023. godine za lek:
AVITUBAL 28000, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU 10 X 5 ML
3 od 6
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Nema posebnih upozorenja.
4.6
NEŽELJENE REAKCIJE
Nisu opisane.
4.7
UPOTREBA TOKOM GRAVIDITETA, LAKTACIJE I NOŠENJA JAJA
Primena preparata nema uticaja na leženje, kao ni na kvalitet
izleženih jaja.
Primena preparata nema uticaj na graviditet i laktaciju.
4.8
INTERAKCIJE
Nisu poznate.
4.9
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Aplikovati dozu od 0,1 mL intradermalno.
_TUBERKULINIZACIJA ŽIVINE:_
Aplikovati dozu od 0,1 ml intradermalno u jedan podbradak, najbolje u
sredinu donjeg ruba
podbratka, dok drugi podbradak služi kao kontrola. Koristiti samo
tanke tuberkulinske ig