Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
INFEKTIÖSES BRONCHITIS VIRUS, AVIÄR, TYP MASSACHUSETTS, STAMM H120, LEBEND; NEWCASTLE DISEASE-VIRUS, STAMM CLONE 13-1, LEBEND
Elanco GmbH
QI01AD11
INFEKTIÖSES BRONCHITIS VIRUS, AVIÄR, TYP MASSACHUSETTS, STAMM H120, LEBEND; NEWCASTLE DISEASE-VIRUS, STAMM CLONE 13-1, LEBEND
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-07-31
1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AviPro IB – ND C131 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur okulonasalen Anwendung/zur Anwendung über das Trinkwasser für Hühner 2. ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: Eine Dosis enthält: - Lebendes attenuiertes Infektiöse-Bronchitis-Virus (IBV), Stamm Massachusetts H 120 10 3.4 - 10 4.8 EID 50 * - Lebendes attenuiertes Newcastle Disease-Virus (NDV), Stamm Klon 13-1 10 5.5 - 10 7.2 EID 50 * *EID 50 = 50 % embryoinfektiöse Dosis: der Virustiter verursacht eine Infektion bei 50 % der Embryos, denen das Virus geimpft wird. Weiß-beiges Pellet 3. ZIELTIERART(EN) Hühner (Broiler, künftige Legetiere) 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Hühnern (Broiler, künftige Legetiere) gegen die Newcastle-Krankheit zur Reduzierung von klinischen Symptomen und Mortalität. Aktive Immunisierung von Hühnern (Broiler, künftige Legetiere) gegen Infektiöse Bronchitis zur Reduzierung von schädlichen Auswirkungen einer Infektion mit dem Infektiöse-Bronchitis-Virus, Serotyp Massachusetts auf die ziliäre Aktivität, die sich in respiratorischen klinischen Symptomen äußern. Beginn der Immunität (IBV): 3 Wochen nach Impfung Beginn der Immunität (NDV): 2 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: 8 Wochen nach Impfung 2 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Nur gesunde Tiere impfen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Geimpfte Hühner können den IBV Impfstamm bis zu 21 Tage nach der Impfung ausscheiden und den NDV Impfstamm für weniger als 15 Tage. Beide Impfstämme können sich auf ungeimpfte Hühner ausbreiten. Infolgedessen können milde respiratorische Symptome (wie nach der Impfung) auftreten. Die Übertragung des NDV Impfstamms auf Enten, Puten und Gänse stellt kein Sicherheitsrisiko dar. Bei Tauben wurden geringgradige pathologische Befunde im Respirationstrakt beobachtet, es traten jedoch keine klinischen Symptome auf. Eine Übertragung auf andere empfängliche Tierar Đọc toàn bộ tài liệu
1 _[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AviPro IB – ND C131 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur okulonasalen Anwendung/zur Anwendung über das Trinkwasser für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFFE: Eine Dosis enthält: - Lebendes attenuiertes Infektiöse-Bronchitis-Virus (IBV), Stamm Massachusetts H 120 10 3.4 - 10 4.8 EID 50 * - Lebendes attenuiertes Newcastle Disease-Virus (NDV), Stamm Klon 13-1 10 5.5 - 10 7.2 EID 50 * *EID 50 = 50 % embryoinfektiöse Dosis: der Virustiter verursacht eine Infektion bei 50 % der Embryos, denen das Virus geimpft wird. SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Di-Natriumphosphat-Dihydrat Natrium-Dihydrogenphosphat-Dihydrat Gelatine Saccharose Sorbitol Weiß-beiges Pellet 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Hühner (Broiler, künftige Legetiere) 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Aktive Immunisierung von Hühnern (Broiler, künftige Legetiere) gegen die Newcastle-Krankheit zur Reduzierung von klinischen Symptomen und der Mortalität. Aktive Immunisierung von Hühnern (Broiler, künftige Legetiere) gegen die Infektiöse Bronchitis zur Reduzierung von schädlichen Auswirkungen einer Infektion mit dem Infektiöse-Bronchitis-Virus, Serotyp Massachusetts, auf die ziliäre Aktivität, die sich in respiratorischen klinischen Symptomen äußern können. Beginn der Immunität (IBV): 3 Wochen nach Impfung Beginn der Immunität (NDV): 2 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: 8 Wochen nach Impfung 3.3 GEGENANZEIGEN 3 Keine. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Nur gesunde Tiere impfen. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Geimpfte Hühner können den IBV-Impfstamm bis zu 21 Tage nach der Impfung ausscheiden und den NDV-Impfstamm für weniger als 15 Tage. Beide Impfstämme können sich auf ungeimp Đọc toàn bộ tài liệu