AviPro IB – ND C131 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur okulonasalen Anwendung/zur Anwendung über das Trinkwasser für Hühner

Țară: Austria

Limbă: germană

Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredient activ:

INFEKTIÖSES BRONCHITIS VIRUS, AVIÄR, TYP MASSACHUSETTS, STAMM H120, LEBEND; NEWCASTLE DISEASE-VIRUS, STAMM CLONE 13-1, LEBEND

Disponibil de la:

Elanco GmbH

Codul ATC:

QI01AD11

INN (nume internaţional):

INFEKTIÖSES BRONCHITIS VIRUS, AVIÄR, TYP MASSACHUSETTS, STAMM H120, LEBEND; NEWCASTLE DISEASE-VIRUS, STAMM CLONE 13-1, LEBEND

Tip de prescriptie medicala:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Rezumat produs:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorizare:

2023-07-31

Prospect

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro IB – ND C131
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur okulonasalen
Anwendung/zur Anwendung über das
Trinkwasser für Hühner
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
Eine Dosis enthält:
-
Lebendes attenuiertes Infektiöse-Bronchitis-Virus (IBV),
Stamm Massachusetts H 120
10
3.4
- 10
4.8
EID
50
*
-
Lebendes attenuiertes Newcastle Disease-Virus (NDV),
Stamm Klon 13-1
10
5.5
- 10
7.2
EID
50
*
*EID
50
= 50 % embryoinfektiöse Dosis: der Virustiter verursacht eine
Infektion bei 50 % der Embryos, denen
das Virus geimpft wird.
Weiß-beiges Pellet
3.
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Broiler, künftige Legetiere)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hühnern (Broiler, künftige Legetiere) gegen
die Newcastle-Krankheit zur
Reduzierung von klinischen Symptomen und Mortalität.
Aktive Immunisierung von Hühnern (Broiler, künftige Legetiere) gegen
Infektiöse Bronchitis zur
Reduzierung von schädlichen Auswirkungen einer Infektion mit dem
Infektiöse-Bronchitis-Virus,
Serotyp Massachusetts auf die ziliäre Aktivität, die sich in
respiratorischen klinischen Symptomen
äußern.
Beginn der Immunität (IBV): 3 Wochen nach Impfung
Beginn der Immunität (NDV): 2 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: 8 Wochen nach Impfung
2
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Nur gesunde Tiere impfen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Geimpfte Hühner können den IBV Impfstamm bis zu 21 Tage nach der
Impfung ausscheiden und den
NDV Impfstamm für weniger als 15 Tage. Beide Impfstämme können sich
auf ungeimpfte Hühner
ausbreiten. Infolgedessen können milde respiratorische Symptome (wie
nach der Impfung) auftreten.
Die Übertragung des NDV Impfstamms auf Enten, Puten und Gänse stellt
kein Sicherheitsrisiko dar.
Bei Tauben wurden geringgradige pathologische Befunde im
Respirationstrakt beobachtet, es traten
jedoch keine klinischen Symptome auf. Eine Übertragung auf andere
empfängliche Tierar

Caracteristicilor produsului

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro IB – ND C131
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur okulonasalen
Anwendung/zur Anwendung über das
Trinkwasser für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE:
Eine Dosis enthält:
-
Lebendes attenuiertes Infektiöse-Bronchitis-Virus (IBV),
Stamm Massachusetts H 120
10
3.4
- 10
4.8
EID
50
*
-
Lebendes attenuiertes Newcastle Disease-Virus (NDV),
Stamm Klon 13-1
10
5.5
- 10
7.2
EID
50
*
*EID
50
= 50 % embryoinfektiöse Dosis: der Virustiter verursacht eine
Infektion bei 50 % der Embryos, denen
das Virus geimpft wird.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Di-Natriumphosphat-Dihydrat
Natrium-Dihydrogenphosphat-Dihydrat
Gelatine
Saccharose
Sorbitol
Weiß-beiges Pellet
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Broiler, künftige Legetiere)
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von Hühnern (Broiler, künftige Legetiere) gegen
die Newcastle-Krankheit zur
Reduzierung von klinischen Symptomen und der Mortalität.
Aktive Immunisierung von Hühnern (Broiler, künftige Legetiere) gegen
die Infektiöse Bronchitis zur
Reduzierung von schädlichen Auswirkungen einer Infektion mit dem
Infektiöse-Bronchitis-Virus,
Serotyp Massachusetts, auf die ziliäre Aktivität, die sich in
respiratorischen klinischen Symptomen
äußern können.
Beginn der Immunität (IBV): 3 Wochen nach Impfung
Beginn der Immunität (NDV): 2 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: 8 Wochen nach Impfung
3.3
GEGENANZEIGEN
3
Keine.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Nur gesunde Tiere impfen.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Geimpfte Hühner können den IBV-Impfstamm bis zu 21 Tage nach der
Impfung ausscheiden und den
NDV-Impfstamm für weniger als 15 Tage. Beide Impfstämme können sich
auf ungeimp