AVINEW NEO

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

пропорциональному živi сајту bolesti koja sadrži вируса Њукасла, наћи ВГ/ха-AVINEW

Sẵn có từ:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

Mã ATC:

QI01AD06

INN (Tên quốc tế):

vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW

Liều dùng:

110exp5.5 EID50/doza

Dạng dược phẩm:

šumeća tableta

Các đơn vị trong gói:

šumeća tableta; 110exp5.5 EID50/doza; blister, 1x10tableta

Lớp học:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Loại thuốc theo toa:

PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite

Sản xuất bởi:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes

Tình trạng ủy quyền:

OBNOVA

Ngày ủy quyền:

2021-10-21

Tờ rơi thông tin

Broj rešenja: 323-01-00118-21-001 od 21.10.2021. za lek AVINEW NEO,
VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, ŠUMEĆA
TABLETA 1X10 TABLETA (10X1000 DOZA)
Broj rešenja: 323-01-00119-21-001 od 21.10.2021. za lek AVINEW NEO,
VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, ŠUMEĆA
TABLETA 1X10 TABLETA
(10X2000 DOZA)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
AVINEW NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 1000 DOZA
AVINEW NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 2000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
LABORATOIRE PORTE DES ALPES
Adresa:
99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A., REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00118-21-001 od 21.10.2021. za lek AVINEW NEO,
VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, ŠUMEĆA
TABLETA 1X10 TABLETA (10X1000 DOZA)
Broj rešenja: 323-01-00119-21-001 od 21.10.2021. za lek AVINEW NEO,
VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, ŠUMEĆA
TABLETA 1X10 TABLETA
(10X2000 DOZA)
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD,
Milentija Popovića 5a, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des
Alpes
99 Rue de l Aviation, Saint-Priest, Francuska
2.
IME LEKA
AVINEW NEO
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW
šumeća tableta
za piliće (brojlere i podmladak nosilja i roditelja) i ćurke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine sadrži:
Aktivna supstanca:
Živi atenuirani virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW 5.5 log
10
EID
50
- 7.0 log
10
EID
50
*
* EID
50
: infektivna doza za 50% embrioniranih jaja
Pomoćne supstance:
Brilijant plava FCF (E133)
Ostale pomoćne supstance: kazein hidrolizat, manitol, povidon,
saharoza, kalijum-dihidrogenfosfat,
kalijum-hidrogenfosfat, kalijum-glutamat, goveđi serum albumin
(frakcija V), prečišćena voda,
limunska kiselina bezvodna, natrijum-hidrogenkarbonat,
magnezijum-stea

Đặc tính sản phẩm

Broj rešenja: 323-01-00118-21-001 od 21.10.2021. za lek AVINEW NEO,
VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, ŠUMEĆA TABLETA 1X10
TABLETA
(10X1000 DOZA)
Broj rešenja: 323-01-00119-21-001 od 21.10.2021. za lek AVINEW NEO,
VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, ŠUMEĆA TABLETA 1X10
TABLETA
(10X2000 DOZA)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AVINEW NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 1000 DOZA
AVINEW NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 2000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
LABORATOIRE PORTE DES ALPES
Adresa:
99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A., REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00118-21-001 od 21.10.2021. za lek AVINEW NEO,
VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, ŠUMEĆA TABLETA 1X10
TABLETA
(10X1000 DOZA)
Broj rešenja: 323-01-00119-21-001 od 21.10.2021. za lek AVINEW NEO,
VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, ŠUMEĆA TABLETA 1X10
TABLETA
(10X2000 DOZA)
2 od 7
1.
IME LEKA
AVINEW NEO
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW
šumeća tableta
za piliće (brojlere i podmladak nosilja i roditelja)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine sadrži:
Aktivna supstanca:
Živi atenuirani virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW 5.5 log
10
EID
50
- 7.0 log
10
EID
50
*
* EID
50
: infektivna doza za 50% embrioniranih jaja
Pomoćne supstance:
Brilijant plava FCF (E133)
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta.
Plava prošarana okrugla šumeća tableta za suspenziju (za oralnu,
okularnu i upotrebu raspršivanjem).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (brojleri i podmladak nosilja i roditelja)
4.2
INDIKACIJE
Kod brojlerskih pilića, od prvog dana života:
Aktivna imunizacija protiv Newcastle bolesti, u cilju redukcije
mortaliteta i kliničkih znakova
bolesti.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 14 dana posle primarne vakcinacije
Trajanje imun