Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному živi сајту bolesti koja sadrži вируса Њукасла, наћи ВГ/ха-AVINEW
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
QI01AD06
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW
110exp5.5 EID50/doza
šumeća tableta
šumeća tableta; 110exp5.5 EID50/doza; blister, 1x10tableta
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes
OBNOVA
2021-10-21
Broj rešenja: 323-01-00118-21-001 od 21.10.2021. za lek AVINEW NEO, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, ŠUMEĆA TABLETA 1X10 TABLETA (10X1000 DOZA) Broj rešenja: 323-01-00119-21-001 od 21.10.2021. za lek AVINEW NEO, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, ŠUMEĆA TABLETA 1X10 TABLETA (10X2000 DOZA) 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ AVINEW NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 1000 DOZA AVINEW NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 2000 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS LABORATOIRE PORTE DES ALPES Adresa: 99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A., REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00118-21-001 od 21.10.2021. za lek AVINEW NEO, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, ŠUMEĆA TABLETA 1X10 TABLETA (10X1000 DOZA) Broj rešenja: 323-01-00119-21-001 od 21.10.2021. za lek AVINEW NEO, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, ŠUMEĆA TABLETA 1X10 TABLETA (10X2000 DOZA) 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Milentija Popovića 5a, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes 99 Rue de l Aviation, Saint-Priest, Francuska 2. IME LEKA AVINEW NEO vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW šumeća tableta za piliće (brojlere i podmladak nosilja i roditelja) i ćurke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza vakcine sadrži: Aktivna supstanca: Živi atenuirani virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW 5.5 log 10 EID 50 - 7.0 log 10 EID 50 * * EID 50 : infektivna doza za 50% embrioniranih jaja Pomoćne supstance: Brilijant plava FCF (E133) Ostale pomoćne supstance: kazein hidrolizat, manitol, povidon, saharoza, kalijum-dihidrogenfosfat, kalijum-hidrogenfosfat, kalijum-glutamat, goveđi serum albumin (frakcija V), prečišćena voda, limunska kiselina bezvodna, natrijum-hidrogenkarbonat, magnezijum-stea Izlasiet visu dokumentu
Broj rešenja: 323-01-00118-21-001 od 21.10.2021. za lek AVINEW NEO, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, ŠUMEĆA TABLETA 1X10 TABLETA (10X1000 DOZA) Broj rešenja: 323-01-00119-21-001 od 21.10.2021. za lek AVINEW NEO, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, ŠUMEĆA TABLETA 1X10 TABLETA (10X2000 DOZA) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ AVINEW NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 1000 DOZA AVINEW NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 2000 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS LABORATOIRE PORTE DES ALPES Adresa: 99 RUE DE L AVIATION, SAINT-PRIEST, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A., REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00118-21-001 od 21.10.2021. za lek AVINEW NEO, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, ŠUMEĆA TABLETA 1X10 TABLETA (10X1000 DOZA) Broj rešenja: 323-01-00119-21-001 od 21.10.2021. za lek AVINEW NEO, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, ŠUMEĆA TABLETA 1X10 TABLETA (10X2000 DOZA) 2 od 7 1. IME LEKA AVINEW NEO vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW šumeća tableta za piliće (brojlere i podmladak nosilja i roditelja) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza vakcine sadrži: Aktivna supstanca: Živi atenuirani virus Newcastle bolesti, soj VG/GA-AVINEW 5.5 log 10 EID 50 - 7.0 log 10 EID 50 * * EID 50 : infektivna doza za 50% embrioniranih jaja Pomoćne supstance: Brilijant plava FCF (E133) Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Šumeća tableta. Plava prošarana okrugla šumeća tableta za suspenziju (za oralnu, okularnu i upotrebu raspršivanjem). 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići (brojleri i podmladak nosilja i roditelja) 4.2 INDIKACIJE Kod brojlerskih pilića, od prvog dana života: Aktivna imunizacija protiv Newcastle bolesti, u cilju redukcije mortaliteta i kliničkih znakova bolesti. Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 14 dana posle primarne vakcinacije Trajanje imun Izlasiet visu dokumentu