Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Polfarmex S.A.
C09DA03
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
160 mg + 25 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 280 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761401; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761371; Zawartość opakowania: 56 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761364; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761357; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761340; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761333; Zawartość opakowania: 28 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761326; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761302; Zawartość opakowania: 14 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761296; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761289; Zawartość opakowania: 7 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761272; Zawartość opakowania: 7 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761265; Zawartość opakowania: 280 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761395; Zawartość opakowania: 98 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761388
2021-07-14
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U Ż YTKOWNIKA AVASART HCT 160 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE AVASART HCT 160 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE _Valsartanum_ _+ Hydrochlorothiazidum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. − Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . − W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. − Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI: 1. Co to jest lek Avasart HCT i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Avasart HCT 3. Jak stosowa ć lek Avasart HCT 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Avasart HCT 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST AVASART HCT I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lek Avasart HCT, tabletki powlekane zawiera dwie substancje czynne zwane walsartanem i hydrochlorotiazydem. Obie te substancje pomagaj ą kontrolowa ć wysokie ci ś nienie krwi (nadci ś nienie). − WALSARTAN nale ż y do klasy leków tzw. „antagonistów receptora angiotensyny II”, które pomagaj ą kontrolowa ć wysokie ci ś nienie krwi. Angiotensyna II jest substancj ą powstaj ą c ą w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczy ń krwiono ś nych, tym samym podwy ż szaj ą c ci ś nienie krwi. Walsartan działa poprzez blokowanie aktywno ś ci angiotensyny II. W efekcie naczynia krwiono ś ne rozszerzaj ą si ę i ci ś nienie krwi zmniejsza si ę . − HYDROCHLOROTIAZYD nale ż y do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi (znanych te ż jako l Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Avasart HCT, 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane Avasart HCT, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka Avasart HCT, 160 mg + 12,5 mg zawiera 160 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Ka ż da tabletka Avasart HCT, 160 mg + 25 mg: zawiera 160 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu. Substancje pomocnicze: Ka ż da tabletka powlekana Avasart HCT, 160 mg + 12,5 mg zawiera 71,94 mg laktozy jednowodnej, 0,50 mg lecytyny (zawiera olej sojowy) oraz 0,56 mg ż ółcieni pomara ń czowej FCF (E110). Ka ż da tabletka powlekana Avasart HCT, 160 mg + 25 mg zawiera 59,44 mg laktozy jednowodnej i 0,50 mg lecytyny (zawiera olej sojowy). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Avasart HCT, 160 mg + 12,5 mg: czerwone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o wymiarach 15 x 6 mm, oznakowane „V” po jednej i „H” po drugiej stronie. Avasart HCT, 160 mg + 25 mg: pomara ń czowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o wymiarach 15 x 6 mm, oznakowane „V” na jednej i „H” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie samoistnego nadci ś nienia t ę tniczego u osób dorosłych. Produkt zło ż ony Avasart HCT o ustalonej dawce jest wskazany do stosowania u pacjentów, u których ci ś nienie t ę tnicze krwi nie jest wystarczaj ą co kontrolowane za pomoc ą monoterapii walsartanem lub hydrochlorotiazydem (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ _Dawkowanie _ Zalecana dawka produktu Avasart HCT to jedna tabletka powlekana raz na dob ę . Zaleca si ę indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych składników produktu. W ka ż dym przypadku przy 2 dostosowywaniu/zwi ę kszaniu dawki poszczególnych składników nale ż y uwzgl ę dnia ć ryzyko wyst ą pienia niedoci ś nienia i innych działa ń niepo żą danych. Je ś li istnieje klin Đọc toàn bộ tài liệu