Avasart HCT 160 mg + 25 mg Tabletki powlekane

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Disponible desde:

Polfarmex S.A.

Código ATC:

C09DA03

Designación común internacional (DCI):

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Dosis:

160 mg + 25 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki powlekane

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 280 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761401; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761371; Zawartość opakowania: 56 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761364; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761357; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761340; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761333; Zawartość opakowania: 28 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761326; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761302; Zawartość opakowania: 14 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761296; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761289; Zawartość opakowania: 7 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761272; Zawartość opakowania: 7 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761265; Zawartość opakowania: 280 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761395; Zawartość opakowania: 98 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761388

Estado de Autorización:

2021-07-14

Información para el usuario

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U
Ż
YTKOWNIKA
AVASART HCT 160 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
AVASART HCT 160 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum_ _+ Hydrochlorothiazidum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
−
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
−
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
−
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Avasart HCT i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Avasart HCT
3.
Jak stosowa
ć
lek Avasart HCT
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Avasart HCT
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST AVASART HCT I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Avasart HCT, tabletki powlekane zawiera dwie substancje czynne
zwane walsartanem
i hydrochlorotiazydem. Obie te substancje pomagaj
ą
kontrolowa
ć
wysokie ci
ś
nienie krwi (nadci
ś
nienie).
−
WALSARTAN nale
ż
y do klasy leków tzw. „antagonistów receptora angiotensyny II”,
które pomagaj
ą
kontrolowa
ć
wysokie ci
ś
nienie krwi. Angiotensyna II jest substancj
ą
powstaj
ą
c
ą
w organizmie
człowieka, która powoduje skurcz naczy
ń
krwiono
ś
nych, tym samym podwy
ż
szaj
ą
c ci
ś
nienie krwi.
Walsartan działa poprzez blokowanie aktywno
ś
ci angiotensyny II. W efekcie naczynia krwiono
ś
ne
rozszerzaj
ą
si
ę
i ci
ś
nienie krwi zmniejsza si
ę
.
−
HYDROCHLOROTIAZYD nale
ż
y do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi (znanych te
ż
jako
l

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Avasart HCT, 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Avasart HCT, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka Avasart HCT, 160 mg + 12,5 mg zawiera 160 mg walsartanu i
12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Ka
ż
da tabletka Avasart HCT, 160 mg + 25 mg: zawiera 160 mg walsartanu i
25 mg
hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze:
Ka
ż
da tabletka powlekana Avasart HCT, 160 mg + 12,5 mg zawiera 71,94 mg
laktozy jednowodnej,
0,50 mg lecytyny (zawiera olej sojowy) oraz 0,56 mg
ż
ółcieni pomara
ń
czowej FCF (E110).
Ka
ż
da tabletka powlekana Avasart HCT, 160 mg + 25 mg zawiera 59,44 mg
laktozy jednowodnej
i 0,50 mg lecytyny (zawiera olej sojowy).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Avasart HCT, 160 mg + 12,5 mg: czerwone, owalne, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane,
o wymiarach 15 x 6 mm, oznakowane „V” po jednej i „H” po
drugiej stronie.
Avasart HCT, 160 mg + 25 mg: pomara
ń
czowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane,
o wymiarach 15 x 6 mm, oznakowane „V” na jednej i „H” po
drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadci
ś
nienia t
ę
tniczego u osób dorosłych.
Produkt zło
ż
ony Avasart HCT o ustalonej dawce jest wskazany do stosowania u
pacjentów, u których
ci
ś
nienie t
ę
tnicze krwi nie jest wystarczaj
ą
co kontrolowane za pomoc
ą
monoterapii walsartanem lub
hydrochlorotiazydem (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_Dawkowanie _
Zalecana dawka produktu Avasart HCT to jedna tabletka powlekana raz na
dob
ę
. Zaleca si
ę
indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych składników produktu.
W ka
ż
dym przypadku przy
2
dostosowywaniu/zwi
ę
kszaniu dawki poszczególnych składników nale
ż
y uwzgl
ę
dnia
ć
ryzyko
wyst
ą
pienia niedoci
ś
nienia i innych działa
ń
niepo
żą
danych.
Je
ś
li istnieje klin