ATRACURIUM BESILATE KALCEKS 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

atrakurium besilate

Sẵn có từ:

AS KALCEKS

Mã ATC:

M03AC04

INN (Tên quốc tế):

atracurium besilate

Lớp học:

TK

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml ampulla - - OGYI-T-23307 / 01 - I - TK - igen; 5 X 2.5 ml ampulla - - OGYI-T-23307 / 02 - I - TK - igen; 1 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23307 / 03 - I - TK - igen; 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23307 / 04 - I - TK - igen

Tình trạng ủy quyền:

Generikus

Ngày ủy quyền:

2018-01-10

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ATRACURIUM BESILATE KALCEKS 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
atrakurium-bezilát
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT_, _OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Atracurium besilate Kalceks és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Atracurium besilate Kalceks alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Atracurium besilate Kalceks-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Atracurium besilate Kalceks-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATRACURIUM BESILATE KALCEKS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Atracurium besilate Kalceks az izomrelaxáns (izomlazító)
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Atracurium besilate Kalceks-et műtétek ideje alatt
izomlazításra, valamint intubálás (tubus
bevezetése a légcsőbe) és gépi lélegeztetés megkönnyítésére
alkalmazzák. A készítményt gépi
lélegeztetés segítésére is alkalmazzák intenzív terápiában
részesülő betegeknél.
2.
TUDNIVALÓK AZ ATRACURIUM BESILATE KALCEKS ALKALMAZÁSA ELŐTT
AZ ATRACURIUM BESILATE KALCEKS NEM ALKALMAZHATÓ ÖNNÉL:
-
ha allergiás az atrakurium-bezilátra, a ciszatrakuriumra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
Ha úgy gondolja, hogy ez érvényes Önre, beszéljen
kezelőorvosával, mielőtt alkalmaznák Ö

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Atracurium besilate Kalceks 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg atrakurium-bezilátot tartalmaz milliliterenként.
25 mg atrakurium-bezilátot tartalmaz 2,5 ml-es ampullánként.
50 mg atrakurium-bezilátot tartalmaz 5 ml-es ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció vagy infúzió.
Tiszta, színtelen vagy sárgás színű, látható részecskéktől
mentes
oldat, melynek pH-ja 3,30–3,65,
osmolalitása pedig 10–30 mOsmol/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A készítmény az általános anesztézia kiegészítéseként a
trachealis intubáció kivitelezéséhez, sebészi
beavatkozás vagy gépi lélegeztetés során a vázizomzat
ellazítására, valamint intenzív terápiában
részesülő betegek gépi lélegeztetésének elősegítéséhez
alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
_Adagolás intravénás injekcióban_
Az atrakurium-bezilát intravénásan alkalmazandó. Felnőtteknél a
szokásos dózis 0,3–0,6 mg/ttkg (a
teljes blokk kívánt időtartamától függően), amely 15–35
percig biztosít megfelelő izomrelaxációt.
Intratrachealis intubáció 0,5-0,6 mg/ttkg dózis intravénás
beadását követően 90 másodpercen belül
elvégezhető.
A teljes blokk szükség szerint további 0,1-0,2 mg/ttkg fenntartó
adagokkal meghosszabbítható. Az
egymást követően alkalmazott fenntartó adagok nem okozzák a
neuromuscularis blokkoló hatás
kumulációját.
Császármetszés:
Az atrakurium-bezilát császármetszés során alkalmazható az
izomzat ellazításának fenntartására,
mivel az ajánlott dózis (0,3–0,6 mg/ttkg) mellett klinikailag
jelentős mennyiségben nem jut át a
placentán.
A teljes blokk megszűnésétől számítva a spontán visszatérés
– amikor a tetániás válasz alapján mért
normál neuromuscularis funkció 95%-ban visszatér – kb. 35 percen
belül megtörténik.
Az atrakurium-be