Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
atrakurium besilate
AS KALCEKS
M03AC04
atracurium besilate
TK
Kiszerelések: 1 X 2.5 ml ampulla - - OGYI-T-23307 / 01 - I - TK - igen; 5 X 2.5 ml ampulla - - OGYI-T-23307 / 02 - I - TK - igen; 1 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23307 / 03 - I - TK - igen; 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23307 / 04 - I - TK - igen
Generikus
2018-01-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ATRACURIUM BESILATE KALCEKS 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ atrakurium-bezilát MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT_, _OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Atracurium besilate Kalceks és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Atracurium besilate Kalceks alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Atracurium besilate Kalceks-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Atracurium besilate Kalceks-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATRACURIUM BESILATE KALCEKS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Atracurium besilate Kalceks az izomrelaxáns (izomlazító) gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Atracurium besilate Kalceks-et műtétek ideje alatt izomlazításra, valamint intubálás (tubus bevezetése a légcsőbe) és gépi lélegeztetés megkönnyítésére alkalmazzák. A készítményt gépi lélegeztetés segítésére is alkalmazzák intenzív terápiában részesülő betegeknél. 2. TUDNIVALÓK AZ ATRACURIUM BESILATE KALCEKS ALKALMAZÁSA ELŐTT AZ ATRACURIUM BESILATE KALCEKS NEM ALKALMAZHATÓ ÖNNÉL: - ha allergiás az atrakurium-bezilátra, a ciszatrakuriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ha úgy gondolja, hogy ez érvényes Önre, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt alkalmaznák Ö Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE Atracurium besilate Kalceks 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg atrakurium-bezilátot tartalmaz milliliterenként. 25 mg atrakurium-bezilátot tartalmaz 2,5 ml-es ampullánként. 50 mg atrakurium-bezilátot tartalmaz 5 ml-es ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció vagy infúzió. Tiszta, színtelen vagy sárgás színű, látható részecskéktől mentes oldat, melynek pH-ja 3,30–3,65, osmolalitása pedig 10–30 mOsmol/kg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A készítmény az általános anesztézia kiegészítéseként a trachealis intubáció kivitelezéséhez, sebészi beavatkozás vagy gépi lélegeztetés során a vázizomzat ellazítására, valamint intenzív terápiában részesülő betegek gépi lélegeztetésének elősegítéséhez alkalmazható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ _Adagolás intravénás injekcióban_ Az atrakurium-bezilát intravénásan alkalmazandó. Felnőtteknél a szokásos dózis 0,3–0,6 mg/ttkg (a teljes blokk kívánt időtartamától függően), amely 15–35 percig biztosít megfelelő izomrelaxációt. Intratrachealis intubáció 0,5-0,6 mg/ttkg dózis intravénás beadását követően 90 másodpercen belül elvégezhető. A teljes blokk szükség szerint további 0,1-0,2 mg/ttkg fenntartó adagokkal meghosszabbítható. Az egymást követően alkalmazott fenntartó adagok nem okozzák a neuromuscularis blokkoló hatás kumulációját. Császármetszés: Az atrakurium-bezilát császármetszés során alkalmazható az izomzat ellazításának fenntartására, mivel az ajánlott dózis (0,3–0,6 mg/ttkg) mellett klinikailag jelentős mennyiségben nem jut át a placentán. A teljes blokk megszűnésétől számítva a spontán visszatérés – amikor a tetániás válasz alapján mért normál neuromuscularis funkció 95%-ban visszatér – kb. 35 percen belül megtörténik. Az atrakurium-be Soma hati kamili