ATORVASTATIN/TAD 20MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Sẵn có từ:

TAD PHARMA GMBH, GERMANY (0000007073) Heinz-Lohmann-Straße 5,, Cuxhaven, 27472

Mã ATC:

C10AA05

INN (Tên quốc tế):

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Liều dùng:

20MG/TAB

Dạng dược phẩm:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Thành phần:

INEOF01062 ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE 20.720000

Tuyến hành chính:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Loại thuốc theo toa:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Khu trị liệu:

ATORVASTATIN

Tóm tắt sản phẩm:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0267/002/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803015702017 01 BTx10 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015702024 02 BTx14 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015702031 03 BTx28 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 8.00; Συσκευασίες: 2803015702048 04 BTx30 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015702055 05 BTx50 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015702062 06 BTx56 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015702079 07 BTx84 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015702086 08 BTx90 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015702093 09 BTx98 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015702109 10 BTx100 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Tờ rơi thông tin

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ATORVASTATIN/TAD 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ATORVASTATIN/TAD 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ATORVASTATIN/TAD 40 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ατορβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Atorvastatin/TAD και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Atorvastatin/TAD
3.
Πώς να πάρετε το Atorvastatin/TAD
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες

Đặc tính sản phẩm

1.3.1
Atorvastatin calcium
SPC, Labeling and Package Leaflet
GR
SmPCPIL153279_2
14.07.2020 – Updated: 22.09.2020
Page 1 of 27
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Atorvastatin/TAD 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Atorvastatin/TAD 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Atorvastatin/TAD 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Atorvastatin/TAD 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg
ατορβαστατίνης ως ασβεστιούχο
ατορβαστατίνη.
Atorvastatin/TAD 20 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg
ατορβαστατίνης ως ασβεστιούχο
ατορβαστατίνη.
Atorvastatin/TAD 40 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg
ατορβαστατίνης ως ασβεστιούχο
ατορβαστατίνη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
δισκία 10 mg
δισκία 20 mg
δισκία 40 mg
Λακτόζη (mg/δισκίο)
54,05
108,10
216,20
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
10 mg: Λευκά, στρογγυλά (διάμετρος = 6 mm),
ελαφρώς κυρτά, με λοξοτομημένα άκρα.
20 mg: Λευκά, στρογγυλά (διάμετρος = 8 mm),
ελαφρώς κυρτά, με λοξοτομημένα άκρα.
40 mg: Λευκά, στρογγυλά (διάμετρος = 10 mm),
ελαφρώς κυρτά, με λοξοτομημένα άκρα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπε