ATORVASTATIN/TAD 20MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

TAD PHARMA GMBH, GERMANY (0000007073) Heinz-Lohmann-Straße 5,, Cuxhaven, 27472

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Δοσολογία:

20MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF01062 ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE 20.720000

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ATORVASTATIN

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0267/002/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803015702017 01 BTx10 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015702024 02 BTx14 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015702031 03 BTx28 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 8.00; Συσκευασίες: 2803015702048 04 BTx30 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015702055 05 BTx50 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015702062 06 BTx56 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015702079 07 BTx84 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015702086 08 BTx90 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015702093 09 BTx98 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015702109 10 BTx100 TABS (OPA/Al/PVC-Al foil blisters) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ATORVASTATIN/TAD 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ATORVASTATIN/TAD 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ATORVASTATIN/TAD 40 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ατορβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Atorvastatin/TAD και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Atorvastatin/TAD
3.
Πώς να πάρετε το Atorvastatin/TAD
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.3.1
Atorvastatin calcium
SPC, Labeling and Package Leaflet
GR
SmPCPIL153279_2
14.07.2020 – Updated: 22.09.2020
Page 1 of 27
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Atorvastatin/TAD 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Atorvastatin/TAD 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Atorvastatin/TAD 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Atorvastatin/TAD 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg
ατορβαστατίνης ως ασβεστιούχο
ατορβαστατίνη.
Atorvastatin/TAD 20 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg
ατορβαστατίνης ως ασβεστιούχο
ατορβαστατίνη.
Atorvastatin/TAD 40 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg
ατορβαστατίνης ως ασβεστιούχο
ατορβαστατίνη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
δισκία 10 mg
δισκία 20 mg
δισκία 40 mg
Λακτόζη (mg/δισκίο)
54,05
108,10
216,20
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
10 mg: Λευκά, στρογγυλά (διάμετρος = 6 mm),
ελαφρώς κυρτά, με λοξοτομημένα άκρα.
20 mg: Λευκά, στρογγυλά (διάμετρος = 8 mm),
ελαφρώς κυρτά, με λοξοτομημένα άκρα.
40 mg: Λευκά, στρογγυλά (διάμετρος = 10 mm),
ελαφρώς κυρτά, με λοξοτομημένα άκρα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπε