Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU
Aurovitas, spol. s r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA
C10AA05
14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU
40MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
ATORVASTATIN
Kód SÚKL: 0243670 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243668 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243673 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243674 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243666 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243659 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243677 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243671 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243663 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243665 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243667 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243675 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243672 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243661 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243664 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243669 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243678 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243676 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243660 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243662 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226050 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226037 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225619 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225628 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225624 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132050 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226032 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132046 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132044 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226044 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226040 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226049 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226039 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225620 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132043 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226038 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226033 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225627 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132045 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132042 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226046 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132047 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226041 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226043 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225623 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226035 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226051 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226042 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225622 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225626 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132048 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132049 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226047 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226048 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225625 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225621 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226036 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226045 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132041 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226034 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-11-02
1 Sp. zn. sukls279567/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ATORVASTATIN AUROVITAS 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY ATORVASTATIN AUROVITAS 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY ATORVASTATIN AUROVITAS 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY ATORVASTATIN AUROVITAS 80 MG POTAHOVANÉ TABLETY atorvastatinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Atorvastatin Aurovitas a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Atorvastatin Aurovitas užívat 3. Jak se přípravek Atorvastatin Aurovitas užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Atorvastatin Aurovitas uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ATORVASTATIN AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Atorvastatin Aurovitas patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou léky, které upravují hladinu lipidů (tuků) v těle. Atorvastatin Aurovitas se užívá ke snížení hladiny krevních tuků - cholesterolu a triglyceridů v případě, že jiná opatření jako změna dietního režimu a způsobu života (tělesné cvičení, snížení tělesné hmotnosti) nebyla dostatečně účinná. Přípravek Atorvastatin Aurovitas se může užívat také ke snížení rizika onemocnění srdce dokonce i tehdy, máte-li hladiny cholesterolu na Đọc toàn bộ tài liệu
Stránka 1 z 22 Sp. zn. sukls279567/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Atorvastatin Aurovitas 10 mg potahované tablety Atorvastatin Aurovitas 20 mg potahované tablety Atorvastatin Aurovitas 40 mg potahované tablety Atorvastatin Aurovitas 80 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 80 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy a sójový lecithin Jedna potahovaná tableta přípravku 10 mg obsahuje 43,750 mg monohydrátu laktosy a 0,061 mg sójového lecithinu. Jedna potahovaná tableta přípravku 20 mg obsahuje 87,500 mg monohydrátu laktosy a 0,122 mg sójového lecithinu. Jedna potahovaná tableta přípravku 40 mg obsahuje 175,000 mg monohydrátu laktosy a 0,244 mg sójového lecithinu. Jedna potahovaná tableta přípravku 80 mg obsahuje 350,000 mg monohydrátu laktosy a 0,488 mg sójového lecithinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta _Atorvastatin Aurovitas 10 mg potahované tablety_ _ _ Bílé, eliptické [9,8 mm x 5,2 mm] potahované tablety s vyraženým „AS“ na straně jedné a „10“ na straně druhé. _Atorvastatin Aurovitas 20 mg potahované tablety_ _ _ Bílé, eliptické [12,3 mm x 6,5 mm] potahované tablety s vyraženým „AS“ na straně jedné a „20“ na straně druhé. _Atorvastatin _ _Aurovitas 40 mg potahované tablety_ _ _ Bílé, eliptické 15,5 mm x 8,1 mm] potahované tablety s vyraženým „AS“ na straně jedné a „40“ na straně druhé. _Atorvastatin Aurovitas 80 mg potahované tablety_ _ _ Bílé, eliptické [19,4 mm x 10,4 mm] potahované tablety s vyraženým Đọc toàn bộ tài liệu