ATORVASTATIN AUROVITAS 40MG Potahovaná tableta

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
14-02-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
14-02-2022
Informasi produk Informasi produk (INF)
14-02-2022

Bahan aktif:

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Boleh didapati daripada:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

Kod ATC:

C10AA05

INN (Nama Antarabangsa):

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Dos:

40MG

Borang farmaseutikal:

Potahovaná tableta

Laluan pentadbiran:

Perorální podání

Jenis preskripsi:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Kawasan terapeutik:

ATORVASTATIN

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0243670 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243668 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243673 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243674 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243666 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243659 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243677 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243671 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243663 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243665 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243667 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243675 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243672 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243661 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243664 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243669 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243678 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243676 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243660 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243662 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226050 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226037 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225619 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225628 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225624 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132050 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226032 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132046 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132044 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226044 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226040 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226049 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226039 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225620 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132043 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226038 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226033 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225627 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132045 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132042 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226046 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132047 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226041 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226043 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225623 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226035 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226051 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226042 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225622 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225626 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132048 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132049 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226047 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226048 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225625 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225621 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226036 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226045 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132041 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226034 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Blistr Stav registr.: N

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2016-11-02

Risalah maklumat

                                1
Sp. zn. sukls279567/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ATORVASTATIN AUROVITAS 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ATORVASTATIN AUROVITAS 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ATORVASTATIN AUROVITAS 40 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ATORVASTATIN AUROVITAS 80 MG POTAHOVANÉ TABLETY
atorvastatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Atorvastatin Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Atorvastatin Aurovitas
užívat
3.
Jak se přípravek Atorvastatin Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Atorvastatin Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK ATORVASTATIN AUROVITAS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Atorvastatin Aurovitas patří do skupiny léků známých jako
statiny, což jsou léky, které upravují hladinu
lipidů (tuků) v těle.
Atorvastatin Aurovitas se užívá ke snížení hladiny krevních
tuků - cholesterolu a triglyceridů v případě,
že jiná opatření jako změna dietního režimu a způsobu života
(tělesné cvičení, snížení tělesné
hmotnosti) nebyla dostatečně účinná. Přípravek Atorvastatin
Aurovitas se může užívat také ke snížení
rizika onemocnění srdce dokonce i tehdy, máte-li hladiny
cholesterolu na 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                Stránka 1 z 22
Sp. zn. sukls279567/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Atorvastatin Aurovitas 10 mg potahované tablety
Atorvastatin Aurovitas 20 mg potahované tablety
Atorvastatin Aurovitas 40 mg potahované tablety
Atorvastatin Aurovitas 80 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako
atorvastatinum calcicum trihydricum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg (jako
atorvastatinum calcicum trihydricum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg (jako
atorvastatinum calcicum trihydricum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 80 mg (jako
atorvastatinum calcicum trihydricum).
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy a sójový
lecithin
Jedna potahovaná tableta přípravku 10 mg obsahuje 43,750 mg
monohydrátu laktosy a 0,061 mg
sójového lecithinu.
Jedna potahovaná tableta přípravku 20 mg obsahuje 87,500 mg
monohydrátu laktosy a 0,122 mg
sójového lecithinu.
Jedna potahovaná tableta přípravku 40 mg obsahuje 175,000 mg
monohydrátu laktosy a 0,244 mg
sójového lecithinu.
Jedna potahovaná tableta přípravku 80 mg obsahuje 350,000 mg
monohydrátu laktosy a 0,488 mg
sójového lecithinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
_Atorvastatin Aurovitas 10 mg potahované tablety_
_ _
Bílé, eliptické [9,8 mm x 5,2 mm] potahované tablety s vyraženým
„AS“ na straně jedné a „10“ na
straně druhé.
_Atorvastatin Aurovitas 20 mg potahované tablety_
_ _
Bílé, eliptické [12,3 mm x 6,5 mm] potahované tablety s
vyraženým „AS“ na straně jedné a „20“ na
straně druhé.
_Atorvastatin _
_Aurovitas 40 mg potahované tablety_
_ _
Bílé, eliptické 15,5 mm x 8,1 mm] potahované tablety s vyraženým
„AS“ na straně jedné a „40“ na
straně druhé.
_Atorvastatin Aurovitas 80 mg potahované tablety_
_ _
Bílé, eliptické [19,4 mm x 10,4 mm] potahované tablety s
vyraženým 
                                
                                Baca dokumen lengkap