ATONYL 1,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

NEOSTIGMINA METILSULFATO

Sẵn có từ:

CENAVISA S.L.

Mã ATC:

QN07AA01

INN (Tên quốc tế):

NEOSTIGMINE METILSULFATO

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Thành phần:

NEOSTIGMINA METILSULFATO 1,5

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMUSCULAR

Các đơn vị trong gói:

Caja de cartón con 1 vial que contiene 40 ml

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos

Khu trị liệu:

Neostigmina

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Todas: Atonía intestinal; Indicaciones especie Caballos: Atonía rumial; Indicaciones especie Caballos: Atonía rumial; Indicaciones especie Caballos: Atonía rumial; Indicaciones especie Caballos: Atonía vesical; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción renal; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción urinaria; Contraindicaciones especie Todas: Animales lactantes; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción gastrointestinal; Interacciones especie Todas: DEXPANTENOL; Interacciones especie Todas: NEOSTIGMINA; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: SUCCINILCOLINA; Interacciones especie Todas: Anticolinesterásicos; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días

Tình trạng ủy quyền:

588187 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2019-10-04

Tờ rơi thông tin

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
ATONYL 1,5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CENAVISA, S.L.
Calle dels Boters 4
43205 Reus (España)
Tel: [phone]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ATONYL 1,5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
Metilsulfato de neostigmina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metilsulfato de neostigmina ........................... 1,5 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) .......... 1,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo ..................... 0,2 mg
Otros excipientes c.s.
Solución límpida e incolora
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Bovino, ovino y caprino:
Atonía ruminal
Atonía intestinal
Caballos:
Atonía intestinal
Atonía vesical
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar en caso de obstrucción mecánica del tracto
gastrointestinal o urinario, peritonitis
y dudosa viabilidad de la pared intestinal.
No administrar en hembras gestantes.
No administrar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa o algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Los efectos adversos a la neostigmina son dosis dependientes y están
relacionadas con su
excesiva estimulación colinérgica. (Véase la sección
Sobredosificación)
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones
adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos d

Đặc tính sản phẩm

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ATONYL 1,5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metilsulfato de neostigmina ........................... 1,5 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) .......... 1,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo ..................... 0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, caprino y caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y caprino:
Atonía ruminal
Atonía intestinal
Caballos:
Atonía intestinal
Atonía vesical
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar en casos de obstrucción mecánica del tracto
gastrointestinal o urinario, peritoni-
tis y dudosa viabilidad de la pared intestinal.
No usar en hembras gestantes (Véase la sección 4.7).
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El animal tiene que ser monitorizado para detectar la aparición de
efectos colinérgicos (véase
la sección 4.10), ya que los efectos adversos son dosis dependientes.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
Neostigmina es un inhibidor de la colinesterasa. No utilizar este
medicamento veterinario si el
médico le ha indicado que no puede trabajar con sustancias
anticolinesterasa.
Neostigmina y los ésteres del ácido par