Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NEOSTIGMINA METILSULFATO
CENAVISA S.L.
QN07AA01
NEOSTIGMINE METILSULFATO
SOLUCIÓN INYECTABLE
NEOSTIGMINA METILSULFATO 1,5
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con 1 vial que contiene 40 ml
con receta
Bovino; Ovino; Caprino; Caballos
Neostigmina
Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Todas: Atonía intestinal; Indicaciones especie Caballos: Atonía rumial; Indicaciones especie Caballos: Atonía rumial; Indicaciones especie Caballos: Atonía rumial; Indicaciones especie Caballos: Atonía vesical; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción renal; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción urinaria; Contraindicaciones especie Todas: Animales lactantes; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción gastrointestinal; Interacciones especie Todas: DEXPANTENOL; Interacciones especie Todas: NEOSTIGMINA; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: SUCCINILCOLINA; Interacciones especie Todas: Anticolinesterásicos; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días
588187 Autorizado
2019-10-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO ATONYL 1,5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: CENAVISA, S.L. Calle dels Boters 4 43205 Reus (España) Tel: 34 977 75 72 73 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ATONYL 1,5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Metilsulfato de neostigmina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Metilsulfato de neostigmina ........................... 1,5 mg EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) .......... 1,0 mg Parahidroxibenzoato de propilo ..................... 0,2 mg Otros excipientes c.s. Solución límpida e incolora 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Bovino, ovino y caprino: Atonía ruminal Atonía intestinal Caballos: Atonía intestinal Atonía vesical 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No administrar en caso de obstrucción mecánica del tracto gastrointestinal o urinario, peritonitis y dudosa viabilidad de la pared intestinal. No administrar en hembras gestantes. No administrar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS Los efectos adversos a la neostigmina son dosis dependientes y están relacionadas con su excesiva estimulación colinérgica. (Véase la sección Sobredosificación) La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos d Lesen Sie das vollständige Dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ATONYL 1,5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Metilsulfato de neostigmina ........................... 1,5 mg EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) .......... 1,0 mg Parahidroxibenzoato de propilo ..................... 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución límpida e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino, caprino y caballos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino y caprino: Atonía ruminal Atonía intestinal Caballos: Atonía intestinal Atonía vesical 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar en casos de obstrucción mecánica del tracto gastrointestinal o urinario, peritoni- tis y dudosa viabilidad de la pared intestinal. No usar en hembras gestantes (Véase la sección 4.7). No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales El animal tiene que ser monitorizado para detectar la aparición de efectos colinérgicos (véase la sección 4.10), ya que los efectos adversos son dosis dependientes. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales Neostigmina es un inhibidor de la colinesterasa. No utilizar este medicamento veterinario si el médico le ha indicado que no puede trabajar con sustancias anticolinesterasa. Neostigmina y los ésteres del ácido par Lesen Sie das vollständige Dokument