Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Malt
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
atazanavir (as sulfate)
Krka, d.d., Novo mesto
J05AE08
atazanavir
Antivirali għal użu sistemiku
Infezzjonijiet ta 'HIV
Atazanavir Krka kapsuli, mogħti flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir, huma indikati għat-trattament ta 'l-HIV-1 infettati-adulti u pazjenti pedjatriċi minn 6 snin ta' età u anzjani f'kombinazzjoni ma ' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra. Ibbażat fuq disponibbli viroloġiku u kliniku minn pazjenti adulti, m'hu mistenni ebda benefiċċju f'pazjenti b'razez reżistenti għall-inibituri ta'proteasi multipliċi (≥ 4 mutazzjonijet PI). L-għażla ta ' Atazanavir Krka fit-trattament bl-esperjenza fl-adulti u pazjenti pedjatriċi għandu jkun ibbażat fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament tal-pazjent.
Revision: 2
Awtorizzat
2019-03-25
58 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 59 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT ATAZANAVIR KRKA 150 MG KAPSULI IBSIN ATAZANAVIR KRKA 200 MG KAPSULI IBSIN ATAZANAVIR KRKA 300 MG KAPSULI IBSIN atazanavir AQRA L-FULJETT TA’ TAGĦRIF KOLLU BIR-REQQA QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. - Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effetti sekondarji, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Atazanavir Krka u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Atazanavir Krka 3. Kif għandek tieħu Atazanavir Krka 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Atazanavir Krka 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU ATAZANAVIR KRKA U GĦALXIEX JINTUŻA ATAZANAVIR KRKA HUWA MEDIĊINA ANTIVIRALI (JEW ANTIRETROVIRALI). Huwa wieħed mill-grupp magħruf bħala _inibituri tal-proteas_. Dawn il-mediċini jikkontrollaw l-infezzjoni tal-Human Immunodeficiency Virus (HIV) billi jwaqqfu proteina li l-HIV għandu bżonn biex ikun jista’ jimmultiplika. Huma jaħdmu billi jnaqqsu l-ammont ta’ HIV f’ġismek u dan, min-naħa tiegħu jsaħħaħ is-sistema ta’ immunità. B’hekk Atazanavir Krka inaqqas ir-riskju li tiżviluppa mard assoċjat mal-infezzjoni ta’ l- HIV. Il-kapsuli Atazanavir Krka jistgħu jintużaw minn adulti u tfal li mhumiex iżgħar minn 6 snin. It-tabib tiegħek kitiblek ir-riċetta għal Atazanavir Krka għax int infettat bl-HIV li jikkawża Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS). Normalment jintuża flimkien ma’ mediċini oħra li jaħdmu kontra l-HIV. It-tabib jiddiskuti miegħek x’me Đọc toàn bộ tài liệu
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Atazanavir Krka 150 mg kapsuli ibsin Atazanavir Krka 200 mg kapsuli ibsin Atazanavir Krka 300 mg kapsuli ibsin 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _Atazanavir Krka 150 mg kapsuli ibsin_ Kull kapsula iebsa fiha 150 mg atazanavir (bħala sulfat). Eċċipjent b’effett magħruf: Kull kapsula iebsa fiha 79.43 mg lactose monohydrate. _Atazanavir Krka 200 mg kapsuli ibsin_ Kull kapsula iebsa fiha 200 mg atazanavir (bħala sulfat). Eċċipjent b’effett magħruf: Kull kapsula iebsa fiha 105.91 mg lactose monohydrate. Atazanavir Krka 300 mg kapsuli ibsin Kull kapsula iebsa fiha 300 mg atazanavir (bħala sulfat). Eċċipjent b’effett magħruf: Kull kapsula iebsa fiha 158.86 mg ta’ lactose monohydrate. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Kapsula iebsa (kapsula) _Atazanavir Krka 150 mg kapsuli ibsin_ Kapsula tal-ġelatina iebsa, ta’ daqs nru, 1. Il-korp tal-kapsula hu bajdani jew kważi lewn abjad, l-għatu tal-kapsula hu kannella jagħti fl-oranġjo. L-għatu tal-kapsula huwa stampat bil-marka sewda A150. Il- kontenut tal-kapsula huwa trab safrani-abjad għal isfar bajdani. _Atazanavir Krka 200 mg kapsuli ibsin_ Kapsula tal-ġelatina iebsa, ta’ daqs nru. 0. Il-korp u l-għatu tal-kapsula huma tal-lewn kannella jagħti fl-oranġjo. L-għatu tal-kapsula huwa stampat bil-marka sewda A200. Il-kontenut tal-kapsula huwa trab safrani-abjad għal isfar-bajdani. _Atazanavir Krka 300 mg kapsuli ibsin_ Kapsula tal-ġelatina iebsa, ta’ daqs nru 00. Il-korp tal-kapsula hu bajdani jew kważi abjad, l-għatu tal- kapsula hu ta’ lewn kannella skur. L-għatu tal-kapsula huwa stampat bil-marka sewda A300. Il- kontenut tal-kapsula huwa trab safrani-abjad għal isfar bajdani. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1. INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Il-kapsuli Atazanavir Krka, li jingħataw flimkien ma’ doża baxxa ta’ ritonavir, huma indikati bħala kura lil pazjenti adulti u pedjatriċi li għandhom 6 snin je Đọc toàn bộ tài liệu