Aspulmo 100 mcg/dawkę inh. Aerozol inhalacyjny, zawiesina

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Salbutamolum

Sẵn có từ:

Exeltis Poland Sp. z o.o.

Mã ATC:

R03AC02

INN (Tên quốc tế):

Salbutamolum

Liều dùng:

100 mcg/dawkę inh.

Dạng dược phẩm:

Aerozol inhalacyjny, zawiesina

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990848065

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ASPULMO, 100 MIKROGRAMÓW NA DAWKĘ INHALACYJNĄ, AEROZOL INHALACYJNY,
ZAWIESINA
_Salbutamolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Aspulmo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aspulmo
3.
Jak stosować lek Aspulmo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aspulmo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASPULMO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Salbutamol, substancja czynna leku Aspulmo, należy do grupy środków
rozszerzających oskrzela.
Powoduje krótkotrwałe (4-6 godzin), szybko występujące (w ciągu 5
minut) rozszerzenie oskrzeli
w przypadku odwracalnego zwężenia (obturacji) dróg oddechowych.
Aerozol inhalacyjny Aspulmo zaleca się:
•
w leczeniu skurczu oskrzeli lub odwracalnej obturacji dróg
oddechowych;
•
zapobiegawczo przed wysiłkiem fizycznym u pacjentów z astmą
wysiłkową, a także przed
przewidywanym kontaktem z alergenami wywołującymi zwykle napady
duszności.
Lek Aspulmo jest szczególnie zalecany w leczeniu astmy o przebiegu
łagodnym, umiarkowanym lub
ciężkim, pod warunkiem, że jego zastosowanie nie opóźnia
rozpoczęcia podawania leków wziewnych
zwanych glikokortykosteroidami.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ASPULMO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ASPULMO:
-
jeśli pacjen

Đặc tính sản phẩm

1
CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aspulmo, 100 mikrogramów na dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny,
zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka inhalacyjna zawiera 100 mikrogramów salbutamolu
_(Salbutamolum)_
w postaci
salbutamolu siarczanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Jedna dawka inhalacyjna zawiera 3 mg etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol inhalacyjny, zawiesina
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Aspulmo zaleca się:
-
w leczeniu skurczu oskrzeli lub odwracalnej obturacji dróg
oddechowych;
-
zapobiegawczo przed wysiłkiem fizycznym u pacjentów z astmą
wysiłkową, a także przed
przewidywanym kontaktem z alergenami wywołującymi zwykle napady
duszności.
Produkt leczniczy Aspulmo jest szczególnie zalecany w leczeniu astmy
o łagodnym, umiarkowanym
lub ciężkim przebiegu pod warunkiem, że jego zastosowanie nie
opóźnia rozpoczęcia podawania
wziewnych glikokortykosteroidów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Aspulmo przeznaczony jest wyłącznie do stosowania
wziewnego.
Pacjenci, którzy mają trudności ze skoordynowaniem wdechu z
uwolnieniem leku z inhalatora,
powinni stosować komorę inhalacyjną.
_Dorośli: _
W celu złagodzenia skurczu oskrzeli stosuje się od jednej do dwóch
inhalacji (100 μg do 200 μg
salbutamolu). Jeśli nie nastąpi spodziewana poprawa, można
wykonywać więcej niż dwie inhalacje.
Maksymalna zalecana dawka to dwie inhalacje trzy razy na dobę.
W celu zapobiegania skurczom oskrzeli spowodowanym wysiłkiem
fizycznym lub przed
przewidywanym kontaktem z alergenem, należy wykonać dwie inhalacje
(2 razy po 100 μg
salbutamolu) 10-15 minut przed wysiłkiem lub spodziewanym kontaktem z
alergenem.
_Osoby w podeszłym wieku: _
Takie same zalecenia jak w przypadku młodszych osób dorosłych.
2
_Dzieci: _
W leczeniu ostrego skurczu oskrzeli oraz w celu zapobiegania astmie
wysiłkowej zaleca się