Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Salbutamolum
Exeltis Poland Sp. z o.o.
R03AC02
Salbutamolum
100 mcg/dawkę inh.
Aerozol inhalacyjny, zawiesina
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990848065
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ASPULMO, 100 MIKROGRAMÓW NA DAWKĘ INHALACYJNĄ, AEROZOL INHALACYJNY, ZAWIESINA _Salbutamolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Aspulmo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aspulmo 3. Jak stosować lek Aspulmo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aspulmo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ASPULMO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Salbutamol, substancja czynna leku Aspulmo, należy do grupy środków rozszerzających oskrzela. Powoduje krótkotrwałe (4-6 godzin), szybko występujące (w ciągu 5 minut) rozszerzenie oskrzeli w przypadku odwracalnego zwężenia (obturacji) dróg oddechowych. Aerozol inhalacyjny Aspulmo zaleca się: • w leczeniu skurczu oskrzeli lub odwracalnej obturacji dróg oddechowych; • zapobiegawczo przed wysiłkiem fizycznym u pacjentów z astmą wysiłkową, a także przed przewidywanym kontaktem z alergenami wywołującymi zwykle napady duszności. Lek Aspulmo jest szczególnie zalecany w leczeniu astmy o przebiegu łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim, pod warunkiem, że jego zastosowanie nie opóźnia rozpoczęcia podawania leków wziewnych zwanych glikokortykosteroidami. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ASPULMO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ASPULMO: - jeśli pacjen Baca dokumen lengkap
1 CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aspulmo, 100 mikrogramów na dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka inhalacyjna zawiera 100 mikrogramów salbutamolu _(Salbutamolum)_ w postaci salbutamolu siarczanu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Jedna dawka inhalacyjna zawiera 3 mg etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol inhalacyjny, zawiesina 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Aspulmo zaleca się: - w leczeniu skurczu oskrzeli lub odwracalnej obturacji dróg oddechowych; - zapobiegawczo przed wysiłkiem fizycznym u pacjentów z astmą wysiłkową, a także przed przewidywanym kontaktem z alergenami wywołującymi zwykle napady duszności. Produkt leczniczy Aspulmo jest szczególnie zalecany w leczeniu astmy o łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim przebiegu pod warunkiem, że jego zastosowanie nie opóźnia rozpoczęcia podawania wziewnych glikokortykosteroidów. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Aspulmo przeznaczony jest wyłącznie do stosowania wziewnego. Pacjenci, którzy mają trudności ze skoordynowaniem wdechu z uwolnieniem leku z inhalatora, powinni stosować komorę inhalacyjną. _Dorośli: _ W celu złagodzenia skurczu oskrzeli stosuje się od jednej do dwóch inhalacji (100 μg do 200 μg salbutamolu). Jeśli nie nastąpi spodziewana poprawa, można wykonywać więcej niż dwie inhalacje. Maksymalna zalecana dawka to dwie inhalacje trzy razy na dobę. W celu zapobiegania skurczom oskrzeli spowodowanym wysiłkiem fizycznym lub przed przewidywanym kontaktem z alergenem, należy wykonać dwie inhalacje (2 razy po 100 μg salbutamolu) 10-15 minut przed wysiłkiem lub spodziewanym kontaktem z alergenem. _Osoby w podeszłym wieku: _ Takie same zalecenia jak w przypadku młodszych osób dorosłych. 2 _Dzieci: _ W leczeniu ostrego skurczu oskrzeli oraz w celu zapobiegania astmie wysiłkowej zaleca się Baca dokumen lengkap