Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACETYLSALICYLZUUR 100 mg/stuk
Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT
B01AC06
ACETYLSALICYLZUUR 100 mg/stuk
Maagsapresistente tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TALK (E 553 B) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TALK (E 553 B) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),
Oraal gebruik
Acetylsalicylic Acid
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); TALK (E 553 B); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
1997-09-29
Bijsluiter Aspirine EC Protect 100 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ASPIRINE EC PROTECT 100, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN 100 MG acetylsalicylzuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U . • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aspirine EC Protect 100 en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ASPIRINE EC PROTECT 100 EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? U kunt Aspirine EC Protect 100 gebruiken wanneer uw arts u heeft aangeraden om 100 mg acetylsalicylzuur te gebruiken ter vermindering van de kans op een hartinfarct (bij volwassenen): 1. wanneer u al eerder een hartinfarct heeft gehad; 2. als aanvullende therapie ter vermindering van de kans op een eerste hartinfarct wanneer u een verhoogd risico heeft, zoals bij patiënten met diabetes mellitus (suikerziekte), een verhoogd cholesterolgehalte, een verhoogde bloeddruk, personen die lijden aan zwaarlijvigheid of rokers. Aspirine EC Protect 100 kan ook gebruikt worden bij volwassenen: • om herhaling van voorbijgaande doorbloedingsstoornissen van de hersenen (TIA) of een beroerte te voorkomen, mits bloedingen in de hersenen zijn uitgesloten; • bij de behandeling van angina pectoris (hartkramp); • als u onlangs een bypass-operatie heeft ondergaan; • om bloedstolsels t Đọc toàn bộ tài liệu
Aspirine ® EC Protect 100 SmPC 1 van 9 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aspirine EC Protect 100, maagsapresistente tabletten 100 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke maagsapresistente tablet bevat 100 mg acetylsalicylzuur. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Aspirine EC Protect 100 komt als trombocytenaggregatieremmer bij volwassenen in aanmerking bij: - secundaire preventie van het myocardinfarct; - primaire preventie van cardiovasculaire voorvallen bij patiënten waarvan verwacht wordt dat ze een hoge kans op een eerste cardiovasculaire gebeurtenis hebben op basis van de huidige behandelrichtlijnen, als aanvulling op correctie van andere risicofactoren; - secundaire preventie van transiënte ischemische aanvallen (TIA) en ischemische cerebrovasculaire accidenten (CVA), mits intracerebrale bloedingen zijn uitgesloten; - behandeling van stabiele en instabiele angina pectoris; - preventie van graft-occlusie na aorto-coronaire bypass (CABG), preventie van trombosering van shunt voor nierdialyse. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Voor de remming van de trombocytenaggregatie bij volwassenen gelden in het algemeen de volgende doseringsrichtlijnen (gebaseerd op gemiddelden uit studies met zowel hogere als lagere doses dan hier gespecificeerd): _Secundaire en primaire preventie van het myocardinfarct _ 100 mg per dag. _Secundaire preventie van TIA en CVA _ 100 mg per dag. _Behandeling van stabiele en instabiele angina pectoris _ 100 mg per dag (alleen op de eerste dag 200 mg). _Preventie van graft-occlusie na aorto-coronaire bypass (CABG) _ 100 mg per dag (alleen op de eerste dag 200 mg). _Preventie van trombose van shunt voor nierdialyse _ Aspirine ® EC Protect 100 SmPC 2 van 9 _ _ 100 mg per dag gedurende de periode waarin de patiënt van de nierfunctie-vervangende behandeling afhankelijk is (alleen op de eerste dag 200 mg). Er besta Đọc toàn bộ tài liệu